每日经济新闻 9小时前
百利天恒第三次递表港交所 创新药企的“资本新叙事”正在上演
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在完成全面注册制实施以来医疗健康行业规模最大的 A 股股权融资后,创新药企百利天恒(688506.SH,股价 338.98 元,市值 1399.56 亿元)再度向港交所递交招股书,加速构建 "A+H" 双资本平台。

近两年来,百利天恒开启持续上涨行情,到 2025 年 9 月 8 日,股价最高涨至 414.02 元 / 股,累计最大涨幅超过 15 倍,市值稳定在 1500 亿元以上。今年 9 月,百利天恒宣布完成 A 股定增计划,本轮募集资金总额 37.64 亿元。其中,中欧基金葛兰、工银瑞信基金赵蓓、富国基金朱少醒等顶流基金经理集体出手。

在定增落地后,百利天恒马不停蹄地开始港交所上市进程。一方面,公司多个管线迈入关键临床阶段;另一方面,百利天恒董事长朱义希望打造一家入门级 MNC(跨国公司)。

定增落地后再度递表港交所,不断充实资金 " 弹药 "

9 月 29 日,百利天恒再度向港交所递交招股书,高盛、摩根大通与中信证券担任联席保荐人。这是自去年以来,这家诞生于四川的创新药企第三次向港交所递表。

图片来源:百利天恒公告

2023 年 1 月 6 日,百利天恒以 24.70 元 / 股的发行价登陆科创板。彼时,尚是创新药赛道新秀的百利天恒,日后却凭借一笔授权交易登顶创新药 " 新贵 "。

转折点发生在 2023 年 12 月 12 日,百利天恒宣布与知名跨国药企百时美施贵宝(BMS)达成合作协议。根据协议,双方将共同开发百利天恒自主开发的 ADC(抗体偶联药物)药物 BL-B01D1,该交易潜在总交易额高达 84 亿美元,其中 8 亿美元首付款刷新纪录。

图片来源:百利天恒公告

消息一出,资本市场沸腾。在创新药 " 资本寒冬 " 中,这笔交易让行业看到中国原研药的全球价值。百利天恒股价应声涨停,开启两年多的持续上涨行情:从 24.70 元 / 股的发行价,到 2025 年 9 月 8 日最高涨至 414.02 元 / 股,累计最大涨幅超过 15 倍,市值稳定在 1500 亿元以上。

如果说这笔交易只是让外界注意到了百利天恒这家转型药企的研发实力,那么在后续开发阶段,百利天恒展现出的分子发现能力、管线开发能力和临床推进能力,进一步集聚了资本的关注与信心。

今年 9 月,百利天恒宣布完成 A 股定增计划,本轮募集资金总额 37.64 亿元。据了解,在此次定增认购环节,共有 30 家投资者提交报价,最终 18 家胜出,确定本次发行价格为 317 元 / 股,发行价格与发行底价的比率为 119.16%。最终发行对象涵盖公募基金、券商、保险及国际资管机构,其中,中欧基金葛兰、工银瑞信基金赵蓓、富国基金朱少醒等顶流基金经理集体出手。值得一提的是,葛兰管理的两只基金合计认购 6.79 亿元——至此,百利天恒已经成长为机构重仓的明星股。

值得注意的是,本次再融资是全面注册制实施以来医疗健康行业规模最大的 A 股股权融资,也是百利天恒全球化布局的关键一步。募集资金将全部用于创新药研发项目,特别是推动创新 ADC 药物研发平台(HIRE-ADC 平台)和创新多特异性抗体研发平台(GNC 平台)创新药物的研发进程,为实现更多产品的商业化奠定基础。

成功登陆科创板、A 股定增落地,充实了百利天恒作为创新药企业的研发 " 弹药 "。根据 2025 年半年度报告披露,百利天恒 15 个在研项目仅今年上半年就投入了 9.07 亿元,累计投入金额高达 33.96 亿元,预计总投资规模(截至 2024 年末累计投入金额和 2025 年预计可能发生的研发费用之和)将达到 43.53 亿元。

眼下,港股生物医药板块迎来 IPO(首次公开募股)热潮。截至 2025 年 9 月中旬,已有 13 家内地生物科技公司成功登陆港股,这一数字超过 2024 年全年总和。其中," 医药一哥 " 恒瑞医药于今年 5 月 23 日以 44.05 港元 / 股的发行价在港交所上市。挂牌首日,公司股价开盘即大涨 26.22%,收盘涨幅达 25.20%,市值一度突破 3000 亿港元。

随着更多生物医药企业加入港股上市队列,中国创新药企的资本故事正在翻开新的一页。

年内取得多个关键临床进展,核心产品上市在即

今年以来,百利天恒的核心管线之一 BL-B01D1 和多个在研项目取得突破性进展。

在前不久举行的 WCLC(世界肺癌大会)上,百利天恒公布了 BL-B01D1(iza-bren)联合奥希替尼治疗 EGFR(表皮生长因子受体)突变非小细胞肺癌的Ⅱ期研究临床数据,其中 ORR(客观缓解率)、PFS(无进展生存期)、OS(总生存期)数据尤为亮眼。

百利天恒董事长朱义在接受《每日经济新闻》记者采访时解读称,EGFR 突变非小细胞肺癌是临床中非小细胞肺癌的重要亚群,国内每年新发患者约三四十万名,目前国内外均推荐以第三代 EGFR-TKI 奥希替尼为主的标准治疗。然而,由于肿瘤异质性、不可避免的耐药性问题以及对患者长期生存的更高追求等,该领域仍存在巨大的未满足的临床需求。

百利天恒在本次大会上公布的是 iza-bren 2.5mg/kg D1D8 Q3W 联合奥希替尼剂量组的研究结果(40 例患者),该剂量也是后续注册性Ⅲ期研究的选定剂量。就目前的Ⅱ期研究数据来看,该一线联合方案的客观缓解率达到 100%。截至目前,不管是单药还是联合治疗方案,这应该是所有已报道的 EGFR 突变非小细胞肺癌一线治疗的临床研究中,客观缓解率最高的一个治疗方案。

本次大会还公布了 iza-bren 单药后线治疗 EGFR-TKI 耐药非小细胞肺癌的数据(mPFS 12.5 个月),这一单药后线数据突破了现有标准方案:目前在 EGFR-TKI 耐药后,已获批治疗方案的中位无进展生存期多在 5~7 个月,而在这项Ⅰ / Ⅱ期汇总分析研究中,2.5mg/kg 剂量组(50 例患者)的中位无进展生存期达 12.5 个月,几乎翻倍。

这也是全球首个用于 EGFR-TKI 耐药人群的方案中,首个并唯一取得中位无进展生存期超过 1 年的单药治疗方案——这意味着耐药患者无需依赖复杂的三药 / 四药联合方案,单药既能实现疗效提升翻倍,又能减轻患者的治疗负担,提高用药依从性,展现出重新定义后线标准治疗的突破性潜力。

目前,iza-bren 已经拿到了国家药品监督管理局药品审评中心及美国食品药品监督管理局授予的不同适应证突破性疗法认定,将加速该药物的开发与审评进程。

包括上述适应证在内,iza-bren 已有 7 项适应证被药审中心纳入突破性治疗品种名单,1 项适应证获 FDA(美国食品药品监督管理局)授予突破性疗法认定,囊括鼻咽癌、非鳞非小细胞肺癌、小细胞肺癌、食管鳞癌、卵巢癌等多个癌种。

除了核心产品在多个癌种的突破性疗法认定和优先审评上取得重要进展外,百利天恒还在其他管线,特别是在抗体放射性核素偶联药物(ARC)领域也取得了关键的临床进展。

10 月 8 日,百利天恒公告收到《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的创新药镥 [ 177Lu ] -BL-ARC001 注射液(以下简称 "BL-ARC001")的药物临床试验获得批准。

BL-ARC001 是百利天恒在抗体放射性核素偶联物(ARC)领域的首款 I 类创新药物,同时也是其拥有完全自主知识产权的潜在全球首创(First-in-class)的 ARC 药物。此次临床试验申请获得默示许可,标志着百利天恒在核药研发领域迈出了重要一步。

朱义的 " 科学家 " 梦想与 MNC 雄心

百利天恒的崛起轨迹,与实控人朱义的个人奋斗史深度绑定。

在经历了从高校教师到仿制药企业家的多重转变后,朱义终于达成了他最希望的身份——科学家。

朱义的人生经历横跨多学科领域,先后在四川大学无线电系完成本科学习,在复旦大学生物系攻读硕士学位,最终获得四川大学管理学博士学位。

1987 年结束学业后,朱义进入原华西医科大学微生物与免疫学教研室任教,成为令人艳羡的高校教师。1991 年," 下海潮 " 席卷全国,不到 30 岁的朱义毅然辞去教职,开启创业探索。1996 年,朱义在温江注册成立百利药业(百利天恒前身),聚焦仿制药赛道,才真正找到事业方向。

在仿制药生意如日中天时,朱义已经率先看到创新药才是医药领域的朝阳赛道。用他自己的话说,自己做 " 新东西 " 的想法从来没有改变过。2014 年,朱义在美国组建完成了自己的创新药团队,开始用 1000 万美元左右的投入涉足创新药。这是当时的百利天恒除去研发、生产、销售支出后,剩余的所有自有现金。

而当时的医药外部环境发生了什么?2015 年,我国药审改革拉开序幕,海内外资本开始涌入创新药市场,大批科学家回国创业,国产创新药迎来 1.0 时代——朱义押对了时机。

很难说朱义对做 " 新东西 " 的情结来源于何处。但他说,自己这代人是读着陈景润、爱因斯坦的故事长大的,科学的种子也许在那时就已植根。现在,在朱义办公室的杂志架上,还放着《拓扑与物理》《Forbes 企业家》等杂志,桌面上摊开的一本是最新一期的医学期刊。这就像朱义的前半生,路径交叠,却始终只有创新药这一个锚点。

数年磨一剑——百利天恒和 BMS 的合作不仅证明了百利天恒的实力,也证明了朱义的眼光。眼下,朱义有了更长远的目标,他要在未来五年内将百利天恒打造成入门级 MNC(跨国药企)。而无论是转型的国内大型传统制药企业,还是第一梯队的 Biotech(生物制药公司)企业,均从未将 MNC 作为目标,至少没有人在公开渠道表露出来。朱义是将这样的野心摊开来讲的第一人。

而要打造一家入门级 MNC,super-blockbuster(" 超级重磅炸弹 " 药物)、与 MNC 合作、资本加持都必不可少,而眼下的百利天恒,已经将这些条件汇聚一身。

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