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恒瑞医药:获得阿得贝利单抗注射液等5款药物临床试验批准通知书
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每经 AI 快讯,11 月 27 日,恒瑞医药 ( 600276.SH ) 公告称,公司及子公司收到国家药监局核准签发关于注射用 HRS-7058 胶囊、HRS-7058 片、SHR-9839 ( sc ) 、阿得贝利单抗注射液、贝伐珠单抗注射液、注射用 SHR-A2102 的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。这些药物包括自主研发的人源化抗体药物 SHR-9839 ( sc ) 、抗 PD-L1 单克隆抗体阿得贝利单抗注射液、人源化抗 VEGF 单克隆抗体贝伐珠单抗注射液、靶向 Nectin-4 的抗体药物偶联物注射用 SHR-A2102 以及新型小分子共价抑制剂 HRS-7058。这些药物的研发投入累计分别约为 7,231 万元、96,898 万元、36,473 万元、24,822 万元和 6,391 万元。根据相关法律法规要求,这些药物在获得临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。

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