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恒瑞医药最新公告:获得阿得贝利单抗注射液等5款药物临床试验批准通知书
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恒瑞医药 ( 600276.SH ) 公告称,公司及子公司收到国家药监局核准签发关于注射用 HRS-7058 胶囊、HRS-7058 片、SHR-9839 ( sc ) 、阿得贝利单抗注射液、贝伐珠单抗注射液、注射用 SHR-A2102 的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。这些药物包括自主研发的人源化抗体药物 SHR-9839 ( sc ) 、抗 PD-L1 单克隆抗体阿得贝利单抗注射液、人源化抗 VEGF 单克隆抗体贝伐珠单抗注射液、靶向 Nectin-4 的抗体药物偶联物注射用 SHR-A2102 以及新型小分子共价抑制剂 HRS-7058。这些药物的研发投入累计分别约为 7231 万元、9.69 亿元、3.65 亿元、2.48 亿元和 6391 万元。根据相关法律法规要求,这些药物在获得临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。其中,阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗 PD-L1 单克隆抗体,能通过特异性结合 PD-L1 分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的 PD-1/PD-L1 通路,重新激活免疫系统的抗肿瘤活性,从而达到治疗肿瘤的目的。注射用 SHR-A2102 为公司自主研发且具有知识产权的靶向 Nectin-4 的抗体药物偶联物(ADC),其有效载荷是拓扑异构酶Ⅰ抑制剂(TOP1i)。贝伐珠单抗是一种人源化抗 VEGF 单克隆抗体。

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