文 | 医曜

2025 年，中国抗流感用药市场迎来 " 国产元年 "。

青峰医药的玛舒拉沙韦片、众生药业的昂拉地韦片、济川药业的玛硒洛沙韦片相继获批，成为首批上市的国产创新抗流感药。同时，健康元的玛帕西沙韦、先声药业的玛氘诺沙韦亦已提交新药上市申请，距离正式获批仅一步之遥。

这些药品多为 RNA 聚合酶抑制剂，对标药物为罗氏旗下被称作 " 流感神药 " 的玛巴洛沙韦片（商品名：速福达），作用机制接近。

国内药企纷纷布局抗流感药物赛道，其背后既是基于对该市场扩容潜力的长期看好（预计由 2023 年 107.4 亿元增至 2028 年 269 亿元的），更与玛巴洛沙韦的销售奇迹直接相关（2023 年突破 5 亿元，同比涨幅达 758%）。

然而，市场狂欢的表象之下，违规营销暗流涌动、用药风险被刻意淡化、临床数据短板亟待补齐等问题逐步显现。围绕 " 流感神药 " 掀起的市场热潮，究竟是中国制药升级的里程碑，还是药物滥用与网红营销合谋的危险狂欢？

突破与瓶颈

靠着 " 全病程只需服用一次 " 的优势，玛巴洛沙韦重构了抗流感药物的市场规则。

但需明确的是，玛巴洛沙韦的耐药性问题早已在海外显现，且最早出现于其 2018 年 2 月首次获批的日本市场。

《问药师》创始人冀连梅近期撰文指出，日本在 2018/2019 流感季大规模使用玛巴洛沙韦后，便出现了耐药病毒，不仅导致部分患者流感复发或病程延长，儿童的耐药比例亦显著高于成人；美国药品说明书亦在 " 警告和注意事项 " 栏目中明确，因 5 岁以下儿童易产生耐药性，该药物不适用于这一人群。

为了实现差异化竞争，国产药企将 " 降低耐药率 " 视为核心突破方向。

青峰医药的玛舒拉沙韦片与玛巴洛沙韦同为 PA 亚基靶点，其Ⅲ期临床研究数据更具优势。该药物对甲型流感 H1N1 和 H3N2 亚型病毒的耐药突变率仅为 0.7% 和 0.9%，乙型流感患者中未检测到耐药突变，耐药性表现突出。

而众生药业的昂拉地韦片则另辟蹊径，瞄准 PB2 靶点展开研发。在Ⅱ期和Ⅲ期试验中，玛巴洛沙韦接受者分别有 2.2% 和 9.7% 出现了药物敏感性降低情况，而昂拉地韦接受者的这一比例仅为 0 和 1.6%，展现出更优的耐药性表现。

不过，新药并非 " 完美解 "，不良反应仍需长期观察。

从历史发展维度来看，抗流感药物的适应症审批进程有其规律，既适配流感病毒的变异迭代，也贴合临床研究的持续深化，还与临床用药需求的动态变化相契合。

以玛巴洛沙韦为例，其在国内获批上市的时间仅四年，但该药经不良反应监测发现，存在过敏性休克、血管性水肿、荨麻疹等严重过敏反应；而玛舒拉沙韦片、玛硒洛沙韦片、昂拉地韦片三款国产新药于 2025 年方才完成获批，尚未在大规模、多样化的人群中完成长期验证，相关不良反应的临床反馈数据亦十分有限。

其次，新一代抗流感新药在适应症的人群年龄界定上，普遍呈现出 " 收窄化 " 的显著特征，这也成为制约其临床推广应用的核心因素。经统计，玛巴洛沙韦片、玛舒拉沙韦片的适用人群分别限定为 5 岁及以上、12 岁及以上，玛硒洛沙韦片与昂拉地韦片则仅适用于 18 岁及以上成人。

这类适应症限制，把 5 岁以下儿童、12-18 岁青少年等流感高发群体，排除在多款新型抗流感药物的适用范围之外。临床医师为这类人群制定用药方案时，难以借助新药临床数据形成科学指导，新型抗流感药物的实际临床应用场景也因此被大幅压缩。

图：流感药物的局限性，来源：开源证券

若超适应症使用此类新型抗流感药物，将潜藏极大的临床风险。

最为常见的案例便是玛巴洛沙韦片的不当使用。其药品说明书明确标注不适用于 5 岁以下儿童，但仍有家长在社交媒体分享给低龄儿童服用该药物的经历。

图：玛巴洛沙韦片用药误区，来源：小红书截图

在孕妇群体中，亦有患者在社交平台表示，感染流感后服用了玛巴洛沙韦片，因而对胎儿安全产生极大担忧。事实上，玛巴洛沙韦片说明书显示，该药物尚未在妊娠女性中开展充分且对照良好的临床研究，其潜在风险尚未明确。此外，动物实验结果表明，向妊娠家兔投喂高剂量玛巴洛沙韦片，会引发母体毒性，并导致家兔流产。

尽管国产流感新药针对玛巴洛沙韦痛点实现破局，但却仍存在诸多现实瓶颈，难称版本答案。

" 种草 " 乱象

药物应该进行营销推广吗？这是传媒行业长期争论的议题之一。事实上，玛巴洛沙韦等流感神药的走红，离不开社交媒体的 " 流量加持 "，但此类营销行为或已触碰法律红线。

在微博、小红书、抖音等社交平台，大量博主以 " 个人经验分享 " 为名，变相推广玛巴洛沙韦片、玛舒拉沙韦片等流感处方药。部分博主通过 " 这款流感特效药效果显著 "" 甲流特效药，亲测有效 " 等夸张表述，夸大药物疗效。

但鲜少有博主提及，玛巴洛沙韦不可与乳制品、钙强化饮料、含高价阳离子的泻药、抗酸药或口服补充剂（如钙、铁、镁、硒或锌）同时服用。

这些看似真实的分享，很多可能暗藏商业利益。中国社会科学院大学互联网法治研究中心主任刘晓春表示，纯粹的个人经验分享并不违法，要防范的，是假借个人分享为名进行商业推销。" 特别是涉及药品这种高风险的产品，说得不够准确的话，可能会导致很严重的后果。因此，药品广告是受到严格管理的，这种商业性的行为是违法的。"

即使是在专业期刊进行宣传，药品以 " 安全性 "" 功效 " 来作为卖点和优势也是法律不允许的。《广告法》规定，医疗、药品、医疗器械广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证。国家市场监管总局也有规定：药品相关广告不得包含 " 安全 "" 安全无毒副作用 "" 毒副作用小 " 等内容。

但监管滞后使得违规营销行为屡禁不止，其根源在于企业对流量的盲目追逐。部分药企在产品获批后，为拓展市场默许甚至纵容第三方做 " 素人分享 "" 博主种草 " 类推广，却对处方药营销的合规底线置之不理。

最终，违规用药不仅会危害个人健康，还可能引发耐药性等公共卫生问题。

流感药物不需要 " 神 "

告别 " 神药 " 崇拜，理性看待抗流感药的实际价值才是正解。

新一代流感药的风险尚未被充分认知，与之形成鲜明对比的，是奥司他韦的 " 常青树 " 地位，该药是迄今为止使用最广泛的治疗及预防流感的抗病毒药物，可适用于孕妇、哺乳期女性、5 岁以下儿童等高危人群。

这款 1999 年上市的经典药物，临床使用已超 20 年，其耐药性表现很低。据了解，这源于神经氨酸酶抑制剂的独特作用，只阻断病毒释放，因此病毒复制过程中的突变对耐药影响较小。近 10 年的全球耐药数据显示，自 2015 年起，以奥司他韦为代表的神经氨酸酶抑制剂的耐药率均低于 1%，10 年平均耐药率仅为 0.68%。

此外，国家卫生健康委办公厅印发的《流行性感冒诊疗方案（2025 年版）》、中华实用儿科临床杂志发布的《儿童流感诊疗及预防指南（2024 医生版）》、以及美国儿科学会发布的《2025～2026 儿童流感的预防与控制建议》等国内外权威指南，均将奥司他韦列为流感治疗 / 预防的推荐或首选药物。

奥司他韦的临床数据表明，抗流感药的价值终究要回归疗效与安全本身。这一逻辑，也应成为 2025 年中国抗流感药 " 国产元年 " 的核心发展底色。

对行业来说，只有摒弃对 " 神药 " 的网红式营销心态，通过长周期临床观测积累数据，不断将研究覆盖至更广泛的人群，逐步填补不良反应的认知空白，才能完善药品说明书，让药物在合规前提下被民众安全使用。

只有将 " 安全 " 从宣传口号转化为业内共识与行动准则，中国抗流感用药才能走出 " 一代版本一代神 " 的认知误区，真正研发出下一代可长期应用的抗流感药物。