经济观察报 11小时前
你打的减肥针,撑起了万亿美元巨头
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GLP-1 药物火爆,礼来替尔泊肽成 " 药王 ",市值破万亿美元。

GLP-1 药物热度持续高涨。2025 年 " 双十一 " 期间,京东健康平台上的 GLP-1 药物成交额增长超过 6 倍,替尔泊肽排名第一。

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全球至少有几千万人愿意。他们真金白银的消费,让减肥针超越抗癌药成为全球销售额最高的药物,也让美国公司礼来成为史上第一家市值破万亿美元的医药公司。

此前,能跻身万亿美元俱乐部的只有英伟达、苹果等科技公司,以及巴菲特打造的伯克希尔。

11 月初,礼来首席执行官戴文睿(Dave Ricks)在播客中坦言,礼来现在与辉瑞等大公司营收相仿,但市值比它们高 4 倍,区别就在于礼来赶上了 GLP-1 现象。

礼来的减肥针替尔泊肽是 GLP-1 药物的代表。2025 年 6 月— 9 月,替尔泊肽卖了 101.03 亿美元,是当季度全球 " 药王 "。

在中国,GLP-1 热度持续高涨。2025 年 " 双十一 " 期间,京东健康平台上的 GLP-1 药物成交额增长超过 6 倍,替尔泊肽排名第一。

做出替尔泊肽的礼来,位于美国中西部内陆,已有 150 年历史。在人们的印象中,相比美国东海岸的强生、辉瑞等巨头,这家公司风格保守,不常进行资本动作,更喜欢埋头研发。

1990 年代,礼来是做出了 " 百忧解 " 抗抑郁药的精神领域领导者,但专利过期后,礼来陷入了十几年的低谷。现在,通过替尔泊肽,礼来走出了阴影,还在肥胖症领域重新找到自己的定位。

不过,GLP-1 不只是减肥药,减肥药也不只是 GLP-1。礼来更要考虑的是,在 GLP-1 的风口上,怎样才能飞得更远。

上市三年成 " 药王 "

1876 年,在美国中西部的印第安纳州,退伍军官伊莱 · 礼来(Eil Lilly)创立了礼来。

礼来第一次抓住时代机遇是在上世纪 20 年代。1921 年,加拿大医生和学者首次提取出胰岛素,两年后,礼来使用牛和猪胰腺实现了胰岛素的商业化生产,并覆盖了北美市场。此后,糖尿病药物成为礼来的基业,至今礼来仍是全球胰岛素三家主要供应商之一。

几十年后,GLP-1 成为了糖尿病治疗的下一站,礼来再次把握住时代风向。

1982 年,科学家们发现了 GLP-1 激素具有降低血糖的效果。2005 年,礼来与 Amylin 公司合作推出艾塞那肽注射液,这是全球首个 GLP-1 药物,用于控制血糖。

2006 年礼来的财报封面上,记录了一位使用艾塞那肽的患者的话:" 我的血糖得到控制了,我也瘦了,我感觉不错 ……"

最初,连发现 GLP-1 激素的科学家都没想到 GLP-1 还可以开发成减肥药。收到患者体重降低的真实世界反馈后,礼来等药企开始探索 GLP-1 药物的减肥潜力。

不过,礼来在减肥药领域还是落后了一步。2014 年,礼来推出 GLP-1 新药度拉糖肽,仍用于治疗糖尿病。同年,老对手丹麦公司诺和诺德的利拉鲁肽已成为首个可治疗肥胖症的 GLP-1 药物。

2017 年,诺和诺德又推出司美格鲁肽,用于治疗糖尿病。这是第二代 GLP-1 药物的代表,在降糖和减重两方面都优于以往。2021 年,司美格鲁肽获批用于治疗肥胖症。次年,马斯克等名人公开称自己使用司美格鲁肽减肥,拉动了 GLP-1 的消费热潮。GLP-1 药物,渐渐成为人们心中 " 减肥药 " 的同义词。

到了 2024 年,司美格鲁肽一年卖出 2018.49 亿丹麦克朗(约 273.54 亿美元),成为全球销售额第二的药物。

从设计之初,替尔泊肽就意在迭代司美格鲁肽。司美格鲁肽仅有 GLP-1 一个靶点,替尔泊肽则同时激活 GLP-1 和 GIP 两个靶点。头对头临床试验显示,在降糖和减重两方面,替尔泊肽的疗效都比司美格鲁肽更优。

2022 年,替尔泊肽获批治疗糖尿病,次年获批治疗肥胖症,此时减肥药概念风头正盛。在市场策略方面,替尔泊肽的标价大约比同规格、同适应证的司美格鲁肽低 20%。

上市三年,替尔泊肽就追平了司美格鲁肽。2024 年底,马斯克称自己已换用替尔泊肽。

2025 年前三季度,替尔泊肽的销售额达到 248.37 亿美元,约比司美格鲁肽低 9.4 亿美元,但替尔泊肽每个季度的销售额都保持双位数增长,而司美格鲁肽的增长已出现停滞。

现在,替尔泊肽贡献了礼来营收的六成。在替尔泊肽上市前,礼来的年度营收约为 200 亿— 250 亿美元。2025 年前三个季度,礼来的制药业务营收累计达到 458.87 亿美元,在跨国药企中排名第一。

获批前口服药已生产超 10 亿片

尽管替尔泊肽已经是全球最畅销的药物,但 GLP-1 市场仍未饱和。

据 WHO 数据,2022 年,世界上有 8.3 亿人患有糖尿病,有超过 8.9 亿成人患有肥胖症。美国国家疾控中心(CDC)数据显示,2021 年 8 月至 2023 年 8 月期间,美国成人肥胖率为 40.3%,这意味着有超过 1 亿美国人处在肥胖状态。

戴文睿说:" 我们已经建造了六七个巨型工厂,生产了数亿个注射剂,只治疗了 1000 万或 1200 万美国患者,也许全球有两三千万名患者。想覆盖全球 5 亿人,这不是办法 "。

戴文睿认为,GLP-1 口服片能缓解产能不足的问题,覆盖更广阔的市场。

口服药是 GLP-1 药物的下一片战场。礼来的 GLP-1 口服片 Orforglipron 并非完全自研,而是在 2018 年从日本药企中外制药引进的。目前,这是世界上进展最快的口服小分子 GLP-1 药物。

2025 年 8 月,Orforglipron 公布的一项 III 期临床数据不及市场最乐观的预测,当日礼来股价跌了 14.4%。戴文睿公开说:" 或许口服片没有注射液那样好,但能满足不同类型的患者需求。"

礼来在 GLP-1 口服片上属于另辟蹊径。它选择了小分子药物,更易降低成本、大规模生产。而目前获批的 GLP-1 药都是大分子药物,制备的难度大、成本高、产能拓展受限,包括司美格鲁肽口服片。

2025 年 9 月,礼来公布了头对头临床试验结果:礼来的口服小分子在减重和降糖两方面,疗效都优于司美格鲁肽口服片。

同时,本在上市时间上处于相对劣势的礼来,还迎来了一项政策利好。

11 月 6 日,美国特朗普政府与诺和诺德、礼来两家公司达成了降价协议。同日,FDA 给两家公司的减重版 GLP-1 口服片都颁发了优先审核券,这意味着药物的审查时间将从 10 — 12 个月缩短至 1 — 2 个月。

知名科普博主周叶斌是一家美国药企的研发人员,长期关注美国医药政策。据他分析,诺和诺德的口服片原本就预计于年底获批,加速审批实质意义不大。而礼来的 GLP-1 口服片打算在年底提交注册申请,原本至少要比诺和诺德晚半年上市;加速审评后,上市时间差可能会缩短到三个月之内。

" 这可能改变 GLP-1 口服片的竞争格局。" 周叶斌认为,根据华尔街对口服 GLP-1 药物峰值年销售额的估算,加速审批能让礼来多赚 50 亿— 100 亿美元。

戴文睿亦公开称,GLP-1 口服片预计明年一季度可获批。10 月底,他还透露,礼来已经提前生产了超过十亿片 GLP-1 口服片。

GLP-1 适应证广阔

" 我们正处于替尔泊肽的早期周期。我们的增长率很高,盈利能力也在不断扩大。" 戴文睿说。

对礼来来说,GLP-1 远不止是减肥药,而减肥药也远不止是 GLP-1。

2025 年,替尔泊肽已获批治疗睡眠呼吸暂停。礼来也正在开发替尔泊肽在心血管、肾病和成人 1 型糖尿病等领域的适应证,以及针对克罗恩病等消化疾病的联用疗法。

礼来管线中还有一款与替尔泊肽同靶点的药物 Brenipatide。除了减重之外,礼来还在开发其成人烟草使用障碍、中至重度酒精使用障碍、重度抑郁症、精神分裂症、双相情感障碍等多种适应证。

看起来,GLP-1 药物有 " 包治百病 " 的潜能,但是否真的有效,还需要临床试验的证明。在这一点上,诺和诺德已有前车之鉴。11 月 24 日,诺和诺德宣布,司美格鲁肽在阿尔茨海默症领域的两项 III 期临床试验失败,未能延缓疾病进展。

目前,礼来还在开发 GLP-1/GIP/GCG 三靶点药物,已在 2023 年开始 III 期临床试验。礼来也在布局开发 Amylin(胰淀素)药物,这或将成为 GLP-1 之后的新一代减肥药路线。

戴文睿坦言:" 由于专利制度,我们曾经所做的一切都归零了。在 2030 年代,替尔泊肽也会归零。" 他说,礼来将投入 140 亿美元用于研发。

" 我们计划未来两年推出两款新药,接下来五六年里,可能每年推出一款新药。" 戴文睿认为,克服单品依赖的方法之一,就是不断推出创新药," 就像我们考虑升级手机一样 "。

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