每日经济新闻 1小时前
ADC药物与PD-1/VEGF双抗联用再添案例 科伦博泰与Crescent达成双向授权协议
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12 月 4 日,科伦博泰(HK06990)与 Crescent Biopharma, Inc. (一家纳斯达克上市公司,以下简称 Crescent)共同宣布,双方已建立战略合作伙伴关系。科伦博泰方面将 ADC 药物(抗体偶联药物)SKB105 在中国以外权利授权 Crescent,并预计将获得最高超 13 亿美元的授权收入。而后者将核心管线 PD-1/VEGF 双抗 CR-001(PD-1 意为程序性细胞死亡 -1,VEGF 意为血管内皮生长因子)在中国的权利授权科伦博泰。此次合作包括开发两款候选药物的单药疗法,以及评估 CR-001 与 SKB105 的联用疗法。

公开资料显示,Crescent 并非老牌企业。它的主体是在 2025 年 6 月合并而成,组成方包括专注于抗肿瘤新药研发的生物技术公司 Crescent Biopharma 与另一家已上市的肿瘤学公司 GlycoMimetics。在合并前夕,Crescent 完成了由知名机构领投的 2 亿美元私募融资。

而公司最核心的资产,即此次与科伦博泰达成合作的 CR-001。

科伦博泰引入 PD-1/VEGF 双抗

此次合作涉及科伦博泰的一款 ADC 药物 SKB105,该药物靶向整合素 β 6(即 ITGB6)、以拓扑异构酶抑制剂为载荷。同时涉及 Crescent 的一款 PD-1/VEGF 双特异性抗体 CR-001。

这两款候选药物正在开发用于治疗实体瘤,预计于 2026 年第一季度开展Ⅰ / Ⅱ期单药治疗临床试验。

根据合作条款,科伦博泰授予 Crescent 在中国以外市场研究、开发、生产和商业化 SKB105 的独家权利。Crescent 则授予科伦博泰在中国研究、开发、生产和商业化 PD-1/VEGF 双抗药物 CR-001 的独家权利。此次合作包括开发两款候选药物的单药疗法,以及评估 CR-001 与 SKB105 的联用疗法。双方均有权独立开发 CR-001 的其他联用方案,包括 CR-001 与各自专有的 ADC 管线资产联用。

基于本次合作,科伦博泰将向 Crescent 收取 8000 万美元的首付款,并有资格收取 12.5 亿美元的里程碑付款,以及基于 SKB105 净销售额一定比例(中个位数至低双位数百分比)的分级特许权使用费。若 Crescent 近期发生控制权变更或与第三方签订分许可协议,科伦博泰也有资格向 Crescent 收取额外款项。

与此同时,Crescent 将向科伦博泰收取 2000 万美元的首付款,并有资格收取 3000 万美元的里程碑付款,以及基于 CR-001 净销售额一定比例(低个位数至中个位数百分比)的分级特许权使用费。

科伦博泰首席执行官葛均友表示,此次合作通过引入 CR-001 进一步补充与强化了科伦博泰差异化的肿瘤治疗管线,同时助力推进 SKB105 的全球开发进程。

国产 PD-1/VEGF 双抗已多次 " 出海 "

与过去的单方面对外授权不同,科伦博泰与 Crescent 此次合作属于双向引入。而此次科伦博泰引进的双抗属于全球热门研发赛道。

在该赛道,国产双抗是跨国药企 BD(商务拓展)交易的热门标的。

国金证券于今年 7 月发布的一份研究报告显示,一方面,中国 PD-(L)1   /VEGF 双抗开发进度全球领先[PD-(L)1 意为程序性死亡受体 1 或配体 1],不乏分子进入Ⅲ期临床、甚至获批上市;另一方面,中国 PD- ( L ) 1/VEGF 双抗分子疗效优异、产品力强。而从买家维度看,目前仅有默沙东、辉瑞、BMS 布局了 PD- ( L ) 1/VEGF,例如罗氏、阿斯利康、强生等众多重点布局双抗领域的跨国公司尚未涉足 PD- ( L ) 1/VEGF 开发。因此,上述跨国公司后续有望跟进布局。

将 ADC 与 PD- ( L ) 1/VEGF 双抗进行联合疗法的布局,已成为制药行业一个明确的技术方向。

如三生制药(HK01530)与百利天恒(SH688506)合作,探索 SSGJ-707 与双抗 ADC 药物 BL-B01D1 的联合疗法。而通过引进 Crescent 的 PD- ( L ) 1/VEGF 双抗,科伦博泰也补齐了自己在布局联合疗法方向的空白。

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