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Apple Watch房颤历史功能获国家药监局批准
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【太平洋科技快讯】1 月 9 日消息,苹果 Apple Watch 的 " 房颤历史 " 功能获得中国国家药品监督管理局批准,取得进口医疗器械(注册)第二类资质。该功能注册名称为 " 移动脉率房颤迹象记录软件 ",于 2025 年 12 月 26 日获批。

根据注册信息,该产品适用于 22 岁及以上已确诊房颤的患者,用于回顾性估算可能的房颤发作时长比例,该产品不提供单独的房颤迹象提示,也不能替代传统的诊疗方法或房颤监控方法。

苹果官方介绍显示,这一非处方(OTC)软件应用能够通过分析脉搏数据,识别具有房颤迹象的不规则心率发作,并回顾性估算房颤负荷(用于衡量过去佩戴 Apple Watch 期间房颤发作的时长)。同时,它还能追踪房颤负荷变化趋势,并将相关数据与用户生活方式进行可视化关联,帮助用户了解生活习惯对房颤的可能影响。

值得注意的是,该功能需要与兼容的 Apple Watch 及 iPhone 上的 " 健康 "App 配合使用,为已确诊房颤的用户提供长期、便捷的辅助监测与趋势参考。

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