本文来源:时代财经 作者:张羽岐

图片来源:图虫创意
1 月 21 日,港股上市公司宜明昂科(01541.HK)盘中一度大跌超 15%。消息面上,有市场传言称,因其核心管线 IMM01(替达派西普)进展不及预期,或波及股市。
宜明昂科创始人、董事长田文志于 1 月 21 日盘后接受时代财经采访时表示,公司将发布公告说明相关情况。
田文志进一步对时代财经解释道,"IMM01 的项目进展很顺利,截止到 2025 年 12 月 31 日已入组了 104 例,在 3 月底将完成中期数据分析所需要的 132 例入组。132 例患者入组数据达标后,我们会观察六个月,根据数据的 CR 率(评价肿瘤患者的指标之一,即完全缓解),预计在今年年底递交 preBLA(生物制品许可申请前会议)申请。"
1 月 21 日晚间,宜明昂科发布公告称,董事会确认本集团的业务营运及临床开发维持正常,且本集团的业务营运及财务状况并无重大不利变动。
公告进一步指出,核心产品 IMM01 是创新靶向 CD47 的分子。这一产品是中国首个进入临床阶段的 SIRP α -Fc 融合蛋白。具有免疫球蛋白 G1 ( IgG1 ) Fc 的 IMM01 能够通过双重作用机制充分激活巨噬细胞,同时通过干扰 CD47/SIRP α 相互作用阻断 " 别吃我 " 信号,并通过激活巨噬细胞的 Fc-gamma ( Fc γ ) 受体传递 " 吃我 " 信号。此外,IMM01 的 CD47 结合结构域经过特别改造能够避免与人体红细胞 ( RBC ) 结合。凭借差异化的分子设计,IMM01 表现出良好的安全性并证实其激活巨噬细胞的能力。
" 目前,该项目已经开启了上市准备工作,如定期开会等。" 田文志告诉时代财经。
宜明昂科成立于 2015 年 6 月,是一家以科研为导向的生物技术公司,致力于开发肿瘤免疫疗法,2023 年 9 月在港股挂牌上市。
此前,宜明昂科一笔总额达 20 亿美元的 BD(商务拓展)交易行至中途被终止。1 月 6 日晚间,宜明昂科对外宣布,其与 Instil Bio(TIL.US)子公司 Axion Bio 终止了关于新型 PD-L1xVEGF 双特异性抗体 IMM2510/AXN-2510 和新一代 CTLA-4 抗体 IMM27M/AXN-27M 的许可与合作协议。此次终止不影响宜明昂科已从 Axion 收到的 3500 万美元首付款和里程碑付款。
根据上述终止协议条款,宜明昂科已收回此前授权给 Axion 的所有权利,包括大中华区以外的全球开发和商业化权利,但 Axion 被授予有限许可以完成其临床开发活动的收尾工作。
这场 BD 交易始于 2024 年 8 月,根据彼时的协议,Instil Bio 获得宜明昂科 PD-L1xVEGF 双特异性抗体 IMM2510 和下一代 CTLA-4 抗体 IMM27M 在大中华区以外的开发和商业化权利。宜明昂科则保留交易项目在包括港澳台在内的大中华地区的开发和商业化权利,同时将获得 5000 万美元的首付款及潜在近期付款,并将在达成若干开发、监管及商业里程碑时,有望收取总计超过 20 亿美元的里程碑付款,以及基于全球(不包括大中华地区)销售净额的个位数至低两位数百分比的销售提成。
面对上述情况,田文志在此前公司业务更新电话会上就表示,当时所选的合作方有一定的局限性。
临床试验进展乏力成为此次合作终止的导火索。田文志表示," 我们的美国临床试验确实推进非常缓慢。截至目前仅有 3 个病人入组,与其他项目对比,差距还是蛮大的。"
" 我们下一步会针对 MNC 公司再次将产品 BD 出去,目前我们也罗列了几家感兴趣的公司,进一步推进。我们有与大公司合作的机会。同时也希望大公司有能够与我们两个资产相匹配的管线,能够促成联合开发。其次,我们也在寻找一些有迫切需求的中等公司,考虑与它们做合作开发等。上述资产在中国层面则由我们自己去经营。" 他在上述电话会上称。
2026 年摩根大通医疗健康大会(J.P.Morgan Healthcare Conference,下称 "JPM 大会 ")于日前举办,田文志及公司其他高管等三人也参加了这一全球盛会,会议期间约见了十几家潜在合作方,并详细介绍了公司的产品管线。田文志告诉时代财经," 参与 JPM 后,有几家药企在与我们对接交流,整体感觉很积极,今年预期有实质性进展。"
就核心管线的优势,田文志告诉时代财经,公司的优势在于创新药物研发技术平台,尤其是针对 CD47 的靶向药物开发。他认为,这一靶点前期有很多公司失败的原因系药物毒性太大,因此没有通过临床安全性的验证。但宜明昂科的项目对靶点做了差异化设计,解决了相关的安全性问题,除了 CD47 单靶点药物 IMM01 之外,另一款 CD47xCD20 双靶点药物 ( IMM0306)也通过了针对复发难治性滤泡淋巴瘤的临床 II 期试验验证,并已顺利获得国家药监局批准开展 III 期注册临床试验。近期已召开了注册临床的研究者启动会,目前在积极入组受试者。
作为后 PD-1 时代的明星靶点之一,CD47 曾被寄予厚望,但却在研发路上屡战屡败,引发市场质疑。2020 年,CD47 成为热门 BD 交易对象之一。
据时代财经不完全统计,2020 年 3 月 -10 月,共产生 5 笔交易。其中,最早一笔合作由吉利德与 Forty Seven 达成,交易金额总计 49 亿美元,交易的核心产品就是 CD47 单抗。但在两年后,这一管线就被美国食品药品监督管理局(FDA)质疑并暂停,而后被吉利德放弃。其余多家企业的 CD47 也正在经历挫败与考验。不过,仍有企业在这一赛道砸入重金,试图砸出一个未来。
二级市场方面,宜明昂科的股价持续走弱。1 月 21 日,宜明昂科报收 4.70 港元 / 股,跌 12.64%,总市值为 20.28 亿港元,近 5 个交易日来已累计跌约 30%。


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