泰恩康 ( 301263.SZ ) 公告称,公司控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意博创园提交的 CKBA 乳膏联合窄谱中波紫外线在 2-12 岁儿童非节段型白癜风受试者中的安全耐受性、疗效和药代动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂对照 II 期临床研究申请。CKBA 乳膏是全球首个靶向 T 细胞脂肪酸代谢通路的创新小分子,拥有全球自主知识产权。此次儿童白癜风 II 期临床试验申请获批后,公司将快速推进相关试验,争取 CKBA 乳膏获批成为全球首个治疗 2-12 岁儿童白癜风的 1 类创新药。
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