" 外泌体这两年真的是非常火，被誉为抗衰界的宠儿。" 这是近期医美市场上最为火爆的一类产品介绍，记者在多个医疗刊物和业内人士的介绍中了解到，视频里主播们宣讲的神奇物质 " 外泌体 "，其实是一种在干细胞培养过程中分泌的生物活性物质。但这种物质在医疗界和学术界，其作用机理、临床测试等多项医学程序上，尚不能明确，更多还停留在学术研究和理论研究的阶段。

恰恰是这样尚无定论的生物活性物质，却被市场上的一些商家嗅到了商机。在网络上的营销视频中，外泌体正在被一些医美机构用于美容抗衰。但和主播们神乎其神的宣讲视频相对应的，网络上也充斥着大量消费者关于 " 外泌体抗衰 " 的投诉和吐槽：" 我就做了外泌体，结果全脸感染，严重痤疮。"

商家在大肆推广，部分消费者也在投诉消费权益受到了侵害。记者查询得知，2025 年 6 月，国家药品监督管理局药品审评中心发布征求意见稿，将具有治疗功能、依靠活性成分发挥作用的外泌体，纳入药品监管。但这也仅仅是一个意见征求稿，目的是管控这样的物质进入社会被滥用或错误使用。截至目前，我国并没有任何外泌体药品获得上市销售批准。但即使国家主管部门划下了红线，这些未获批准的 " 外泌体抗衰 " 产品，却在一些医疗美容领域流行，且价格高昂。

为了了解具体的情况，记者根据消费者提供的信息，在市场上找到了一款 " 外泌体 " 产品 " 轻澄 "，这是一款在各大医美机构销售火爆的所谓 " 产品 "，这款产品标称自己是 " 第二类医疗器械 "。但记者了解到，目前我国并没有允许以外泌体为成分的医疗器械产品上市销售。其生产商灏麟（天津）生物科技有限公司的工作人员在见到记者后清楚地告诉记者，他家生产的这款产品，主要成分就是外泌体，但为了躲避市场监管，他们套用了胶原蛋白的许可证。假冒许可证的违规行为，工作人员并没有隐瞒。

灏麟（天津）生物科技有限公司 销售人员：里面产品都是我们自己生产的。现在用的证件是胶原蛋白的证。在医疗器械证的分类里面，是没有外泌体这个分类的。

国家主管部门对外泌体有着严格的监管要求，外泌体成分不得添加进第二类医疗器械，也无任何产品获批上市。这一点，灏麟（天津）生物科技有限公司的工作人员心知肚明。

套证生产、违规添加、违规销售，但这并不是外泌体乱象的全貌。虽然截至目前，我国没有任何含有外泌体的产品获批上市，但市场还有些公司存在着虚假宣传的行为。他们对自家生产的外泌体产品，不仅宣传可以美容抗衰，甚至还夸张到可以治疗多种疾病。

记者以合作为由，联系到了一家位于华中某市的源创基因科技有限公司，对方极力邀请记者参观考察。为了展示公司的实力，韩总带着记者参观了科技展厅和公司的所谓 " 实验室 "。进入 " 实验室 " 之前，穿鞋套、换防尘服、戴帽子都是必需流程。韩总告诉记者，他这里的外泌体产品分为好几个等级，销售到医美行业的是等级最低、效果最差的。

源创基因科技有限公司 韩总：从技术难度等级来划分，医美是最底的一级，接下来是亚健康保健、各种慢性病，最高级的是肿瘤治疗。

韩总坦言，用外泌体调理身体、治疗疾病，在他这里已经展开了具体的销售工作。韩总特地告诉记者，隔壁会议室的几位中老年人就是听完网络上的宣传，特地来他们公司寻求治疗疾病的 " 良方 "。

源创基因科技有限公司 韩总：顾客是来这提供检查报告等，我们写治疗方案，之后要来这打外泌体调理。

记者提出想参观公司如何为患者注射外泌体。韩总表示，他们生产的 " 外泌体 " 产品注射存在很大的监管风险。这些产品国家都没有给予批准，所以他们给患者打外泌体针，并不在公司进行，因此拒绝了记者的要求。

记者继续深入调查，不仅源创基因科技有限公司，在西南某市的一家婕波噻尔生物科技有限公司，公司负责人谭总也直言不讳地告诉记者，他们也在用外泌体治疗疾病。

婕波噻尔生物科技有限公司 谭总：我是医用级别的，敢输、敢打、靶向。我早上发货 360 支，一个客户订的，因为他们家的娃娃癫痫，要用一年的量。

记者：打的是一个东西吗？

婕波噻尔生物科技有限公司 谭总：跟美容是一样的东西，只是使用方式不一样。

看到记者将信将疑，谭总直接从冰箱里拿出了她所谓的 " 医用级别的外泌体冷冻原液 "，" 大大方方 " 地向记者进行了展示，物品包装上没有任何产品信息，妥妥的 " 三无 " 产品。

记者：有械二、械三或妆字号吗？

婕波噻尔生物科技有限公司 谭总：没有，没有，没有。外泌体称之为技术，而不是说卖的是产品。

记者：要是产品就不行吧？

婕波噻尔生物科技有限公司 谭总：产品肯定不行。

记者：为啥呀？

婕波噻尔生物科技有限公司 谭总：现在还没有获准。我们可以给你签的只能是技术服务，你就规避了所有的法律风险。

将 " 三无 " 产品伪装成 " 技术服务 "，外泌体就这样流入了市场。为了证明自家产品的医疗功效，谭总直接将记者带到了公司的所谓 " 实验室 "，现场观看。

婕波噻尔生物科技有限公司 谭总：我们从这取走外泌体，这就是实验室。

话音刚落，一个催促谭总送外泌体产品的电话打了进来。听到患者正要通过输入外泌体治疗疾病的消息，谭总为了证明自己产品的实力，邀请记者一同前往送产品。

跟随着谭总，一行人驱车十多分钟，来到了当地的一家医院。在医院五层的高端医疗区，记者目睹了消费者静脉注射 " ‘三无’外泌体 " 的一幕！

婕波噻尔生物科技有限公司 谭总：这是实验室拿出来的，他们已经输上了。她是脚有点不舒服、身体亚健康。这位是肾不舒服。我走得太匆忙没给贴标签，袋子上有，外泌体 2500 亿（颗粒数）。

在谭总的介绍中，癫痫、关节炎、糖尿病这些疾病通过输入 " ‘三无’外泌体 " 都可以解决。但记者提出想要看看能验证外泌体具有疗效的数据报告时，谭总拒绝了记者的要求。谭总还告诉记者，因为公司没有医疗资质，所以外泌体注射只能找医疗机构进行合作，业内将这种操作方式称为 " 借台代打 "。

记者：这地方你给他们多少钱？

婕波噻尔生物科技有限公司 谭总：操作费吗？小房间 500 元，大房间（合用）200 元。

没有国家批准、没有通过任何临床试验、没有任何疗效数据的所谓 " 外泌体 "，被这些企业包装成 " 包治百病 " 的 " 神药 "，甚至用 " 借台代打 " 的方式注射进了患者的身体里，而这桩生意利润相当可观。

婕波噻尔生物科技有限公司 谭总：第一次用 1500 亿（颗粒数），第二次用 2000 亿（颗粒数），第三次用 2500 亿（颗粒数）。这样循序渐进，总共用 6000 亿（颗粒数），向顾客收 6 万元。

清华大学药学院研究员 杨悦：所有的医疗技术和药品在人体使用之前，都需要进行前期非常严格的药学研究、临床研究。通过这样一个严格过程去验证医疗技术和药品的安全性和有效性。没有经过药品监管部门的批准就用在人体上，可能会有一些风险。这个产品打到人身体上之后，会导致人体器官和功能损害，甚至是永久损害。