科创板日报 03-23
荣昌生物:维迪西妥单抗新增乳腺癌适应症获批
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【荣昌生物:维迪西妥单抗新增乳腺癌适应症获批】《科创板日报》23 日讯,荣昌生物 ( 688331.SH ) 公告称,公司自主研发的注射用维迪西妥单抗 ( 商品名:爱地希 ® ) 用于治疗 HER2 低表达且存在肝转移的乳腺癌新适应症获国家药监局批准,成为该药在国内获批的第四项适应症。该适应症适用于既往接受过系统治疗或辅助化疗后 12 个月内复发的不可切除或转移性 HER2 低表达成人乳腺癌患者。此次获批基于一项Ⅲ期临床试验,结果显示其在目标人群中具有良好疗效与安全性。公司提示,药品商业化受政策、市场及竞争等多重因素影响,存在不确定性。

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