随着 " 十五五 " 规划（2026 — 2030 年）明确将生物医药产业纳入新兴支柱产业，并高度重视核药等前沿交叉领域，中国核药市场正迎来历史性的发展机遇。东诚药业旗下专注于创新核药研发的蓝纳成生物技术股份有限公司（以下简称 " 蓝纳成 "）凭借其在诊疗一体化放射性核素偶联药物（RDC）领域的领先布局，正成为打破传统制药边界、迈向精准医疗新纪元的代表性企业。

在 " 十五五 " 规划的政策框架下，核药被纳入医药研发核心前沿领域，与细胞与基因治疗（CGT）、抗体药物、核酸药物等前沿技术并列，体现了国家对核药产业战略价值的高度认可。这一政策导向将带动医用同位素产能建设、放射性药物审评审批优化、产学研协同创新、产业链协同发展等多维度支持政策落地，加速解决关键核素供应 " 卡脖子 " 问题，推动核药从辅助诊疗工具向精准治疗核心药物转型，助力我国生物医药产业构建小分子、大分子、核药协同发展的全新产业生态。

据弗若斯特沙利文预测，中国核药市场规模将从 2023 年的 50 亿元人民币增长至 2025 年的 93 亿元，并预计在 2030 年达到 260 亿元，2025-2030 年间复合年增长率将保持在 22.7% 的高位。

作为全球领先的诊疗一体化创新核药企业，蓝纳成自 2021 年成立以来，正是以打破传统制药边界为使命，构建起覆盖 " 靶向分子—影像诊断—治疗核药 " 的完整技术闭环。截至 2025 年 9 月，公司已建立由 13 款候选药物组成的研发管线，包括 7 款诊断放射性药物及 6 款治疗放射性药物，靶点覆盖 PSMA、FAP、αvβ3 等全球核药领域的主流方向，在中国核药企业中管线数量位居前列。

蓝纳成的核心竞争优势在于其前瞻性的 " 诊疗一体化 " 管线布局。在诊断类核药方面，公司的核心产品氟 [ 18F ] 思睿肽注射液（18F-LNC1001）是用于前列腺癌精准影像诊断的 PSMA 靶向放射性药物。2026 年 1 月，该产品已收到国家药品监督管理局核准签发的新药上市申请《受理通知书》。公开资料显示，其同类产品 Lantheus 公司研发的 18F-PSMA 诊断药 PYLARIFY 在 2024 年实现销售收入 11 亿美金。目前国内未有同类产品上市，18F-LNC1001 有望成为国内首款获批的该类产品，市场空间广阔。

公司旗下另一款核心诊断产品氟 [ 18F ] 阿法肽注射液（18F-LNC1005）是一款 FAP 靶向的候选诊断放射性药物，专为 FAP 阳性实体瘤（如胃癌、胰腺癌）患者的 PET 影像诊断而开发。截至 2025 年 9 月，该产品正处于中国 II/III 期联合试验的 II 期临床开发阶段，预期于 2026 年上半年启动 III 期阶段。

在治疗类核药方面，公司的 177Lu-LNC1011 注射液作为 PSMA 靶向治疗放射性药物，主要用于治疗 PSMA 阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。该产品目前正处于 II 期临床开发阶段。值得注意的是，目前全球仅有诺华公司开发的 Pluvicto 获批用于治疗 PSMA 阳性转移性去势抵抗性前列腺癌。诺华在 2025 JPM 大会上预测，Pluvicto 销售峰值预计超过 50 亿美元。蓝纳成的 177Lu-LNC1011 对标这一重磅产品，市场潜力巨大。

蓝纳成在 α 核药领域亦有所布局。2026 年 3 月，公司原研 225Ac-LNC1011 注射液 I/II 期临床完成了首例参与者入组。212Pb-LNC1011M 等候选药物进一步丰富了公司的 α 核素治疗管线，形成对 β 核素（如镥 -177）和 α 核素（如锕 -225、铅 -212）的全面覆盖。这种多核素、多靶点的立体化布局，打破了单一技术路线的边界限制，为公司构建了更为广阔的技术护城河。

值得一提的是，蓝纳成产品管线中还布局有基于 FAP 和 αvβ3 双靶点的诊疗一体化核药产品（68Ga-LNC1009、18F-LNC1007、177Lu-LNC1009）。相较于传统单靶点核药，双靶点设计理论上可实现更广泛的肿瘤适应症覆盖，通过双靶点协同作用及多信号通路阻断，有效降低肿瘤获得性耐药风险，提升治疗响应率。双靶点组合是全球核药领域公认的前沿技术方向，蓝纳成相关管线研发进度已跻身国际第一梯队，充分彰显了公司在核药领域深厚的技术储备、前瞻性研发布局与自主创新实力。

站在 " 十五五 " 规划的开局之年，中国核药市场正迎来从 " 规模扩张 " 向 " 价值创新 " 跨越的历史性节点。蓝纳成凭借前瞻性的 " 诊疗一体化 " 战略、差异化的管线布局以及全产业链的协同优势，已然成为这一浪潮中的领跑者。未来，随着核心产品相继进入上市阶段，公司有望为中国核药产业书写从跟随到引领的崭新篇章。