
自今年新型降脂疗法 PCSK9 蛋白抑制剂被纳入医保以来,目前已经卖到了 " 白菜价 "。多款一个月打一针的国产 PCSK9 长效降脂针的价格从过去近 2000 元一针降至目前的 300 元左右一针;而半年打一针的超长效进口降脂疗法英克司兰(乐可为)也从过去的近万元一针的价格直接砍到了不到 3000 元一针。

在社交媒体上,降脂针与减重针一样受关注,其原因在于大量的患者群体。我国血脂异常人群规模已经超过 4 亿,成人血脂异常患病率超过 35%,每三人中就有一人血脂异常。血脂异常是动脉粥样硬化等心血管疾病的高危因素,可诱发心梗、缺血性脑卒中等疾病。
近年来,PCSK9 蛋白抑制剂成为他汀药物之后的重磅降脂药,此类药物降脂效能更强,更具长效性,所需的给药频次越来越低。2018 年,安进公司首款进入中国市场的 PCSK9 抑制剂依洛尤单抗(瑞百安)的给药频率为两周一次,最初一年治疗费用超过 3 万元。如今,多款国产获批上市的 PCSK9 长效降脂药的给药频率为一个月一次,以纳入医保后的价格来算,一年治疗费用仅 3000 多元。一年打两针的英克司兰降价后,一年治疗费用也仅 5000 多元。
目前,我国已经获批上市的国产 PCSK9 抑制剂包括信达生物的托莱西单抗、康方生物的伊努西单抗、君实生物的昂戈瑞西单抗以及恒瑞医药的瑞卡西单抗。但这些单抗的长效性仍然不及英克司兰,英克司兰通过小干扰 RNA 机制抑制 PCSK9 蛋白表达,该药物由诺华公司研发,于 2023 年在中国正式获批上市,国内尚无此类小干扰 RNA 技术路径的 PCSK9 降脂药获批上市。
值得一提的是,在 PCSK9 降脂针不断更新迭代的背景下,已有跨国企业受市场竞争加剧影响退出中国市场。去年 7 月,赛诺菲宣布该公司的 PCSK9 降脂药阿利西尤单抗(波立达)退出中国市场,理由是原材料供应紧张以及竞争加剧。这款药物与安进的依洛尤单抗属于同一代产品,曾于 2021 年就被纳入医保,治疗费用由最早上市初期的一年 5 万元左右大幅下降至约 8000 元。
新型降脂药的便捷性以及纳入医保后的降价使其具有吸引力,但临床医生强调,降脂针也有明确的适应症,目前仅针对他汀药物不耐受或者服用了他汀等口服降脂药后血脂仍未达标的患者。
此外,针对网上有人称降脂针能减重,使用后 " 暴瘦 " 的说法,专家也表示缺乏科学依据。目前没有临床证据表明降脂针可以作用于脂肪细胞,这与肥胖症治疗的机制不同。
" 从降脂类药物的作用机理来看,是通过对胆固醇的降低来保护脆弱的血管内壁。" 北京大学人民医院心内科主任医师陈红表示," 高脂血症是血液里的脂类物质代谢异常,导致胆固醇血脂浓度增高。高脂血症与肥胖的发病机理与治疗方法都不相同。"
上海市第十人民医院心脏中心主任医师、泛血管中心主任张毅也对第一财经记者表示,降脂针没有针对减重的适应症,在使用降脂针的情况下,也可以同时使用减重药,两者没有冲突。
专家还提醒称,无论是降脂针还是减重药,都是处方药,应该通过正规的医院渠道开具处方后购买,不能盲目跟风或在药店自行购买使用。
( 本文来自第一财经 )


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