2025 年，华海药业（SH600521，股价 17.09 元，市值 255.9 亿元）经历了一场严峻的业绩考验。年报显示，去年华海药业实现营收 85.87 亿元，同比下降 10.06%，这是公司 2003 年上市以来首次录得年度营收下滑；实现扣非后归母净利润 1.58 亿元，同比下降 86.05%。进入 2026 年，压力仍在持续，一季报显示，华海药业营收同比微降 1.40%，但扣非后归母净利润为 1.36 亿元，同比下降 52.19%。

业绩承压背后，华海药业面临多重结构性挑战：外部市场方面，地缘政治冲突加剧贸易碎片化，关税及技术壁垒抬高出口门槛，国际业务拓展承压；国内市场方面，集采政策常态化推进，叠加行业同质化产能过剩，引发 " 内卷式 " 价格竞争，传统产品盈利空间被大幅压缩。

在此背景下，华海药业于 5 月 11 日举办了投资者开放日活动，详解公司应对策略与未来战略规划。面对投资者关切，华海药业董事、总裁陈保华坦言，2025 年是华海药业 " 最困难的一年 "，在原料药、仿制药、创新药等业务板块均处于转型期的情况下，公司提出 2026 年希望走出 " 低开高走 " 的经营曲线。

国内制剂业务承压，发力院外渠道寻求增量

具体到各项业务板块，成品药销售作为华海药业的第一大业务板块，贡献了超过 58% 的营收。尽管公司积极推进新产品 / 次新产品上市销售，报告期内实现了销量的同比增长，但受产品价格下降以及原材料、生产运营成本上升等因素叠加影响，销量增长未能完全抵消价格大幅下跌与成本上升的双重压力，致使上年度国内制剂销售收入同比下降 18.19%。

原材料及中间体销售业务占比 40.66%，是华海药业传统优势业务，去年这一业务板块实现营收 34.69 亿元，同比减少 4.86%，公司将收入下降归因于三点：（1）行业价格下行压力持续凸显；（2）原料药市场增长动能偏弱；（3）新产品、新项目带动作用尚未充分释放。

进入 2026 年，业绩压力并未完全缓解。2026 年一季报显示，华海药业营收同比微降 1.40%，但扣非后归母净利润为 1.36 亿元，同比下降 52.19%。公司将此归因于国内制剂集采价格持续承压、新旧产品未能做好市场衔接，以及美元汇率波动导致的汇兑损失增加约 5000 万元等因素。

在投资者开放日上，华海药业管理层判断，仿制药仍是医药市场基本盘，但行业正从单纯的低价竞争向质量提升、合规经营、创新突破及全渠道布局转型，整合态势日益明显。面对集采常态化下仿制药行业的承压态势，公司提出以 " 稳存量、拓增量、提效益 " 为核心目标，2026 年国内制剂销售预计同比增长约 10% 以上。

公司管理层认为，对于头部且有持续创新能力的企业，集采是扩大市场份额的机会。在近期开展的 1 — 8 批集采接续中，华海药业中标 52 个品种，有 20 多个品种报量排名前三，多个首次集采品种报量份额超过 5%。公司还预计，未来第 12、13 批集采预计还将有十余个产品纳入，后续批次仍有较多潜力品种（如托伐普坦片、盐酸尼卡地平注射液等）。

面对集采常态化，华海药业将院外市场视为新的增长点，2025 年华海药业非医疗机构销售额近 10 亿元，2026 年预计同比增长约 10% 以上。

美国市场有望退回超千万美元关税

除制剂外，原料药也是华海药业的重要支柱。在投资者开放日上，原料药价格走势成为关注焦点。公司管理层方面回应称，原料药价格随着专利到期后放量及更多竞争者加入而进入价格下行周期，是原料药产品的特性；但企业可通过多种方式降低成本，以维持毛利率稳定。公司补充道，近年来虽原料药产品的价格持续下降，但公司原料药的毛利率始终保持稳定，2022 年至今均维持在 47% 以上。

值得注意的是，在部分低毛利产品上，华海药业释放了涨价预期。公司表示，受基础化工原料和能源等核心成本普遍涨价影响，部分工艺成熟且竞争格局稳定的低毛利产品可能会有一定幅度价格上涨。以沙坦类产品为例，因近两年已没有新的有实力的竞争对手进入，随着连续多年的降价，2025 年价格已基本触底，同时受当前美以伊冲突的影响，主要原材料如溶剂、溴素等产品价格的上升，带动沙坦类产品成本上涨，如氯沙坦钾、缬沙坦、厄贝沙坦等在低毛利率市场，可能会有一定幅度价格的上涨。

新产品同样被视为原料药业务未来增长的重要支点。公司在投资者开放日上表示，新产品、新项目是未来原料药增长的主要基石；近年来，新产品每年销售收入同比增长约 50% 以上，2026 年度预计仍会大幅增长。公司积极向多肽、抗肿瘤等管线延伸。如列净、沙班、司美格鲁肽等系列大产品专利陆续到期，将成为公司 " 十五五 " 期间主要的业绩增长点。

此外，自美国对华加征关税以来，华海药业美国制剂业务累计缴纳了约 1500 万美元的关税，其中约 1000 万美元计入成本。随着相关关税政策的取消，公司预计约有 1190 万美元的关税款可获退回。华海药业方面透露，公司已安排了专门的部门专项跟进处理退税事项，目前已在美国要求的相应系统中完成了第一阶段退款的申报。

创新药板块能成功吗？

自 1989 年创立以来，华海药业先后历经从中间体向原料药的首次转型，从原料药向制剂进军的二次转型。当前，华海药业正全力推进第三次战略转型升级，从仿制药向生物药、小分子创新药领域拓展。

在传统业务承压寻求变革的同时，陈保华在投资者日上强调，创新药板块是华海药业第三次转型的 " 重中之重 "，接下来，公司将全力推进 HB0025、HB0056、HB0043 等生物创新药管线的关键临床研究。

截至 2025 年末，公司在研项目 20 余个，其中 12 个项目已进入临床研究阶段。在自身免疫领域，公司主要推进 IL-17A 靶点药物 HB0017（用于中重度斑块状银屑病、强直性脊柱炎等），该产品一项关键性 III 期临床试验已达到主要疗效终点；在肿瘤领域，PD-L1/VEGF 双抗 HB0025 可用于治疗非小细胞肺癌、子宫内膜癌、三阴性乳腺癌等，其中非小细胞肺癌已进入关键 III 期临床研究阶段。

不过，需要指出的是，华奥泰重点推进的几项管线中，也有部分品种所处赛道已趋于拥挤。尤其是 HB0025 所在的 PD ( L ) 1/VEGF 双抗赛道，正成为近年肿瘤免疫领域竞争最激烈的方向之一。公开资料显示，在国内市场，目前 PD ( L ) 1/VEGF 双抗领域已有 20 余款药物处于不同研发阶段，且相关管线数量仍在持续增加，部分头部品种已在非小细胞肺癌、妇科肿瘤、肝癌等多个适应证中展开竞争，围绕疗效、安全性和海外 BD 展开的较量正在加速升温。

其中，康方生物的依沃西单抗已率先实现商业化，并在非小细胞肺癌等适应证上站稳了市场先发优势，未来或成为 HB0025 的主要竞争对手；三生制药的 SSGJ-707 也因为与辉瑞达成的天价对外授权，引起了资本市场的极高关注度⋯⋯对于 HB0025 这样的后来者而言，需要在更大样本、关键性 III 期临床或是 " 头对头 " 研究中持续证明疗效和安全性优势，才有可能在激烈竞争中实现突围。

值得注意的是，为加速创新药业务发展，华海药业正在推进华奥泰分拆上市筹备。管理层透露，目前华奥泰分拆上市的前期各项筹备工作正稳步推进中，方案论证、内控规范等工作有序开展，" 我们有一个初步的计划，希望今年内完成相关申报，努力争取在明年完成这样一项工作 "。