来源丨21 新健康（Healthnews21）原创作品

作者 / 季媛媛

编辑 / 张明艳

当 " 借船出海 " 仍是中国创新药国际化主流叙事时，复星医药选择了一条少有人走的路：自己 " 造船 "，并且邀请合作伙伴一同远航。

5 月 13 日，复星医药与韩国神经退行性疾病领域公司 AriBio 共同宣布，就阿尔茨海默病（AD）在研新药 AR1001 签署全球独家选择权协议。根据协议，复星医药将支付 6000 万美元选择权费，并有权在行权后支付最高 1.8 亿美元的首付款及监管里程碑款，以及后续可观的销售里程碑。

这一合作的关键看点在于 " 全球权益 "。去年，双方已就 AR1001 在中国及东南亚部分国家的权益达成合作。此次升级，意味着复星医药将主导这款潜在 " 同类最佳 "（Best-in-class）口服小分子药物在美国、欧洲、日本等全球核心市场的开发、注册、生产和商业化。

" 我们今天的项目，是获得创新药全球主要市场的权利。这恰恰是中国企业现在急需的能力短板。" 复星国际联席 CEO 陈启宇在接受 21 世纪经济报道记者采访时直言。

复星国际联席 CEO 陈启宇

在陈启宇看来，当中国药企已跨越财务能力的门槛，真正的考验在于：能否在复杂未知的疾病领域抓住先机，并构建起全球商业化的体系。

一场 " 反向 "BD 合作

在当下中国医药行业，BD（商务拓展）交易的主流模式是中国药企将产品权益授权给跨国巨头（MNC）。而复星医药与 AriBio 的合作，方向恰好相反。

" 过往的 BD 是中国药企的创新成果由跨国药企拿到全球权益，我们今天是‘反向’的。" 陈启宇指出，AriBio 作为一家韩国 Biotech，已为 AR1001 的全球多中心 III 期临床投入超 3 亿美元，并完成了全球 1500 多例患者的入组。

对方选择合作伙伴，为何不是 MNC，而是复星医药？

答案首先基于科学判断与相互信任。AR1001 是一款 PDE-5 抑制剂，作用机制与已上市的 AD 抗体药物不同，旨在通过多通路实现神经保护。陈启宇坦言，双方的合作并非一帆风顺，复星内部科学委员会也曾因 AD 领域的巨大不确定性而有过犹豫。但正是基于对动态临床数据的持续追踪与严谨的科学态度，双方逐步建立了深度信任。

更为关键的是，复星医药展现出了 MNC 难以提供的独特价值。

" 跨国药企有非常多的产品组合，一个产品可能对他来讲只是众多产品增加一个。但对复星医药，我们会倾全力帮他做。" 陈启宇强调，复星医药已在该领域布局了甘露特钠胶囊，展现了深耕 CNS 赛道的长期决心。此外，文化上的相通性与商业上的最大诚意，使得复星医药成为 AriBio 眼中最合适的全球化 " 合伙人 "。

此次合作的意义，远不止于一个产品。它标志着复星医药全球化战略进入新阶段：从过往在非洲、东南亚等新兴市场的深耕，到如今正式向欧美日等核心高地发起冲击。

" 如果我们的创新药仅仅局限在中国市场，或者只是通过 BD 把权益卖给跨国公司，我们很难成为真正的支柱产业。" 陈启宇算了一笔账：中国创新药市场仅占全球约 5%，一款药在中国卖 100 亿，其全球潜在市场应是 1500-2000 亿。

陈启宇指出，中国创新药的技术能力已经步入正轨，去年批准上市的创新药数量首次超越美国。下一个亟待解决的命题，是自主商业化能力。特别是对于 " 十五五 " 末的 2030 年的期待，衡量中国医药产业是否真正担得起 " 支柱 " 二字的关键指标，就在于有多少中国药企的产品能够实现全球自主商业化。

" 未来，中国的创新药一部分是跨国药企买去的，但应该有越来越多的、真正是中国的药卖到全球去。这才是自主产业。" 陈启宇说。

这也为复星医药此次 " 反向 "BD 写下了最清晰的注脚：在全球医药创新的版图上，中国药企不应只是研发的 " 发动机 "，更要成为能够驾驭风浪的 " 船长 "。

AD 赛道 " 破局 "

BD 交易之外，此次复星医药瞄准的赛道——阿尔茨海默病也颇受市场关注。

阿尔茨海默病，这个让全球制药界 " 屡战屡败，屡败屡战 " 的领域，在近两年随着卫材、礼来等单抗药物的上市，终于迎来了曙光。复星医药此时重注切入，其策略和信心何在？

陈启宇认为，AD 市场才刚刚起步，远未到红海竞争阶段。AR1001 的差异化优势显而易见：与需频繁注射的抗体药物相比，它是口服剂型，更适合需要居家治疗的老年患者。在作用机制上，AR1001 侧重于脑血管改善和神经元保护，与抗体药物清除特定蛋白的路径不同，针对的疾病阶段和患者群体也有望形成互补。

市场布局背后也基于临床需求的考虑。《2025 中国阿尔茨海默病报告》数据显示，2021 年，中国现存的阿尔茨海默病及其他痴呆患病人数近 1700 万例，患病率略高于全球平均水平。

在陈启宇看来，AD 与帕金森等神经退行性疾病，是 " 人类自然规律中衰老过程的一部分 "，其发病率随寿命延长而持续攀升，这使得该领域天然具备长坡厚雪的赛道特征。

临床需求之下，该赛道的技术创新正迎来历史性拐点。" 从抗生素解决感染，到‘三高’慢病管控，再到肿瘤的精准治疗，每一波浪潮都催生了重磅药物与领军企业。而阿尔茨海默病，正是‘下一个等待被攻克的堡垒’ "。陈启宇进一步指出，过去几十年该领域研发失败率极高，但近两年抗体药物的上市 " 验证了过去的一些理论 "，证明这一疾病是可以干预的。这为包括小分子口服药在内的不同技术路径打开了想象空间。

对于 CNS 赛道的整体前景，陈启宇也有判断。在他看来，与肿瘤领域同一靶点扎堆的 " 内卷 " 不同，阿尔茨海默病目前 " 远远谈不上产品之间的重叠、重复 "。从技术平台看，小分子、大分子抗体、小核酸药物、细胞治疗都值得积极探索；从疾病干预看，诊断、药物、器械、康复存在体系化布局的机会。

" 以减重赛道为例，GLP-1 经历了从司美格鲁肽、替尔泊肽，再到之后的双靶点、三靶点、口服迭代……老年痴呆这个领域也一样，一步一步走，最终会迭代到临床更加有效安全的疗法。" 陈启宇将 AD 与当下火热的减重药物市场类比道。

复星医药也选择将 CNS 赛道视为未来十年乃至二十年的战略支柱，已明确将肿瘤、自身免疫、神经退行性疾病作为三大核心聚焦的治疗领域。

这是一个着眼于 10 年、20 年的战略布局。" 复星医药不仅关注小分子药物，也在积极布局大分子、小核酸乃至细胞治疗等多元技术平台。同时，公司正依托中国顶级的临床研究资源，如与华山医院等机构合作，共同探索疾病机理与更优疗法。" 陈启宇说。

从 " 借船 " 到 " 造船 "

在此次采访中，" 全球化 " 是被提及频率最高的词。" 造船出海 " 非 " 借船出海 "，也是陈启宇反复强调的核心观点。

" 为什么这么多药企，无论大小，绝大部分产品都选择海外许可？不是完全负担不起临床试验的投入，而是缺全球商业化能力。" 陈启宇一针见血地指出问题所在。

他指出，复星医药的全球化经历了三个清晰阶段：起步于非洲。以青蒿素类药物为突破口，通过 WHO PQ 认证，自建团队深耕非洲市场，这是 " 敲门砖 "；破局仿制药。面对印度药企的强势竞争，通过收购印度 Gland Pharma，曲线构建了全球仿制药的供应链和销售网络；创新药 " 造船 "。当下，依托中国强大的创新药研发能力，复星医药正致力于打造能承载创新药产品驶向全球的 " 大船 "。

" 我们希望，复星国际化的这艘船不仅搭载复星自己的产品（如 PD-1 单抗斯鲁利单抗即将在美国提交 BLA），也欢迎其他中国乃至韩国（如 AriBio）的优秀伙伴。" 陈启宇说，在海外看到更多本土创新药，是 " 出海 "、国际化的真正价值呈现。

根据国家药监局披露的数据，2025 年我国已批准上市的创新药达 76 个，包括 47 个化学药品、23 个生物制品和 6 个中药。其中，化学药品中有 38 个为国产创新药，9 个为进口创新药，国产创新药占比达 80.85%；生物制品中有 21 个为国产创新药，2 个为进口创新药，国产创新药占比达 91.30%。

另据医药魔方 NextPharma 数据，截至 2025 年 12 月 31 日，中国创新药 BD 出海授权全年交易总金额达到 1356.55 亿美元，首付款 70 亿美元，交易总数量达到 157 笔，远超 2024 年全年 519 亿美元和 94 笔，各个维度的数据统计均达到了历史新高。

2025 年我国创新药对外授权交易总额较上一年翻了大约一倍，创新药审批数量也创新高，这是我国持续深化药品审评审批制度改革，一系列鼓励创新政策落地实施的重大成果。在创新药数量增长的同时，坚持标准不降低、标准国际化，对外授权的大幅增长也反映出国际社会对我国创新药价值的认可。

盘点 2025 年的授权交易情况，有不少业内人士预计，跨国药企面临 " 专利悬崖 " 和降成本压力，对中国创新资产的需求将持续。同时，出海模式正从单一的 "License-out"（授权出海）向联合开发、自主出海等更深度合作模式演进。这也意味着中国药企有望在全球价值链中分享更多收益。

这也是复星医药未来深度全球化的布局方向。陈启宇用 " 全覆盖 " 一词来概括。" 未来五年，复星医药的目标是在全球主要市场完成商业化网络构建，实现‘全球本土化’，即在当地建立扎根的营销与临床注册能力，并在核心市场布局生产和研发资源。"

这也意味着，当更多中国创新药从本土实验室走向世界中心，像 AR1001 这样的 " 反向合作协议 " 将成为值得反复阅读的底稿。

图片 /21 图库

排版 / 许秋莲

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