$ 安科生物 ( SZ300009 ) $  

按已上市（现金牛）+ 近中期上市管线（2026 – 2029）+ 前沿创新管线（3 – 5 年）+ 参股平台管线 四大板块，根据截至 2026-05-16、可直接跟踪的全景储备进行分析，数据全部来自公司公告 / 最新互动易 / 窦昌林公开口径。

一、已上市产品（基本盘，2026 现金牛）

1）生长激素（安苏萌，核心收入源，占比 45%+）

• 粉针 / 水针（在售）：儿童 GHD、ISS、特纳综合征等；2025 年水针产能落地，国内市占约 25%，长期老二。

• 长效代理（维臻高 / 隆培生长激素，2026 年初获批）：一周一次，Ascendis TransCon 技术，直接对标长春高新长效。

2）抗肿瘤抗体（安赛汀，曲妥珠单抗，2023.10 获批）

• 适应症：HER2 阳性乳腺癌、胃癌；2025 年销售 +108%，约 2.5 亿，国产替代放量中。

• 新规格：60mg 2026 获批，提升用药灵活性。

3）辅助生殖（2025 – 2026 新上市）

• 晟诺娃（绒促泡激素，长效 FSH，国产首款）：2025 下半年上市，代理，填补国内空白。

• 醋酸阿托西班（多肽，2026 获批并中选集采）：早产保胎，公司首个多肽制剂。

4）干扰素（安达芬，老牌基本盘）

• 剂型：注射液、粉针、滴眼液；乙肝、丙肝、疱疹；收入稳定、增速低。

5）中成药（余良卿，2.89 亿，稳健）

• 活血止痛膏、安宫牛黄丸等；现金流稳定，协同医院渠道。

二、近中期上市管线（2026 – 2029，核心增量）

1）mRNA 治疗性疫苗：AFN0328（HPV16/18，窦昌林重点）

• 现状（2026.5.13 官方确认）：I 期 100% 完成、数据优异、无缝进 II 期；全球 HPV 治疗疫苗最优梯队。

• 适应症：HPV16/18 阳性宫颈 HSIL（癌前病变），国内唯一覆盖 18 亚型。

• 关键节点：

2026Q4：II 期入组过半、中期小结、申报 BTD

2027H1：II 期完整数据读出

2027H2：启动 III 期

2029H2：预计获批

2）长效生长激素：AK2017（Fc 融合蛋白，一周一次）

• 现状：ISS 适应症 III 期完成入组；GHD 适应症 II 期→ III 期。

• 时间：2027 年底— 2028 获批，自研长效，补全生长激素梯队。

3）HER2 创新单抗：HuA21（胃癌 / 乳腺癌，FIC 潜力）

• 现状：Ib/II 期 ORR 80.8%、DCR 96.3%（胃癌一线）；2026 推进 III 期。

• 优势：全新表位、与曲妥珠协同更强；有望成为 best-in-class。

4）双抗：HK010（PD-L1 × 4-1BB，肿瘤免疫）

• 现状：Ib/II 期进行中；同时阻断 PD-L1、激活 4-1BB，T 细胞激活更强、脱靶更低。

5）干扰素 2b（吸入 / 喷雾，呼吸道拓展）

• 吸入用溶液：II/III 期；喷雾：III 期沟通中；拓展儿童呼吸道病毒感染。

三、前沿创新管线（3 – 5 年，窦昌林战略重心）

1）细胞治疗（博生吉安科，独家商业化）

• CD7 CAR-T（PA3-17，突破性疗法）：T-ALL/LBL，CDE 突破性认定，II 期关键阶段；2027 – 2028 有望获批。

• 通用型 CAR-V1T（CD19）：现货、 off-the-shelf，2026 获临床批件。

• 体内 CAR-T（LV009，CD19）：慢病毒转染，IIT 阶段；成本更低、可及性更高。

2）ADC（窦昌林重点布局，2026 密集立项）

• AK2024（HER2 ADC 增效剂）：I 期进行中；增强 T-Dxd 药效、内化效率 × 2。

• 多款新 ADC：双靶点 / 新型毒素，2026Q2 – Q3 陆续申报 IND。

3）mRNA 平台（阿法纳合资，双管线）

• AFN0328（HPV，前述）

• AFN0205（RSV 疫苗）：2025 获临床批件；儿童 / 老人呼吸道，2026 启动 I 期。

4）溶瘤病毒（元宋生物，参股）

• YSCH-01（重组 L-IFN 腺病毒）：rGBM（胶质母细胞瘤）I/IIa 期，单药 CR 案例；生存期 >15 个月（历史 5.9 个月）；2026 获 FDA IND。

四、参股 / 合作平台管线（技术护城河）

1. 博生吉安科（细胞治疗）：CD7 CAR-T、通用型、体内 CAR-T；独家商业化。

2. 阿法纳（mRNA）：HPV、RSV；合资公司，产能共享。

3. 元宋生物（溶瘤病毒）：YSCH-01；实体瘤 / 脑肿瘤突破。

4. 维昇药业（长效生长激素）：维臻高；快速补全长效赛道。

五、产品储备结构总结（一句话）

• 短期（1 – 2 年）：生长激素 + 安赛汀 + 辅助生殖，稳增长、现金流强。

• 中期（2 – 3 年）：AFN0328+HuA21+AK2017，创新药兑现、估值上台阶。

• 长期（3 – 5 年）：CD7 CAR-T+ADC+mRNA+ 溶瘤病毒，窦昌林打造国际化创新平台，成长空间打开。

六、核心跟踪清单（2026 – 2027 关键催化）

2026

• Q3 – Q4：AFN0328 II 期中期数据 +BTD 申报；CD7 CAR-T II 期关键数据；HuA21 III 期启动。

2027

• H1：AFN0328 II 期完整数据；HuA21 III 期入组过半。

• H2：AFN0328 III 期启动；AK2017 NDA 提交。

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