天津北方网讯:日前,由航天泰心科技有限公司(简称 " 航天泰心 ")与泰达国际心血管病医院(简称 " 泰心医院 ")联合研制的 " 火箭心 2.0"HeartConII 正式启动多中心临床试验,标志着我国完全自主研发的全磁悬浮人工心脏迈入关键性临床验证阶段。

" 火箭心 2.0" 是全球最小的全磁悬浮人工心脏,重量仅 75 克,采用全球首创无感自控全磁悬浮技术,可实现从 1 升 / 分到 10 升 / 分的高适配性泵血,血液相容性全球最佳。同时,凭借小巧轻量的设计,可适用于从小儿到超大体重成人的不同需求,将填补国际小体型心衰群体植入式人工心脏的空白,还可适配右心衰人工心脏辅助的需求,有望在很大程度上取代同种心脏移植,实现全生命周期覆盖。
泰心医院院长、项目临床试验主研专家刘晓程教授表示," 火箭心 2.0" 绝非简单迭代,而是原理创新与结构再造的全新成果,核心技术已达国际领先水平,有望推动我国人工心脏从 " 跟跑、并跑 " 迈向 " 领跑 ",走出一条中国特色的人工心脏发展道路。
航天泰心韩志富总经理表示," 火箭心 2.0" 采用全球首创的无感自控全磁悬浮技术,是航天科技与临床医学深度融合的结晶,旨在打破进口垄断,制造出中国老百姓用得起、全球患者用得好的国产人工心脏。
目前,37 岁的航空发动机工程师龙先生成为 " 火箭心 2.0" 临床试验的首例入组患者,他因扩张型心肌病导致终末期心力衰竭。为了寻求有效救治方案,他从广东慕名来到泰心医院就诊。4 月 27 日,刘晓程教授主刀,为他实施了 " 火箭心 2.0" 植入术。患者术后恢复良好,将于近日出院。这一成功案例,充分验证了 " 火箭心 2.0" 的优异适配性与安全性,为低体重、小体型及终末期心衰患者带来了新的治疗希望。
首都医科大学附属北京安贞医院心力衰竭与瓣膜外科中心贡鸣主任表示," 火箭心 2.0" 设计理念贴合终末期心衰患者的治疗需求,此次多中心临床试验将推动国内优质人工心脏临床应用的规范化,显著提升患者预后与生活质量。
广东省人民医院心脏移植与辅助外科吴敏副主任表示," 火箭心 2.0" 小巧轻量化的设计契合亚洲人群的身材特征,对低体重成人及儿童心衰患者尤为适配,有望弥补当前低体重群体缺少合适人工心脏的临床短板,让更多过去缺乏有效救治途径的心衰患者重获新生。目前,国产人工心脏已迈入快速迭代、多点创新的发展阶段,产品小型化能够有效降低能耗、延长电池续航,为探索电池内置化、体外无线充电,以及行业向无线化长远目标演进提供了思路。(津云新闻记者霍艳华)


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