每日经济新闻 2小时前
君实生物:特瑞普利单抗一线治疗HER2表达的尿路上皮癌的新适应症上市申请获批准
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每经 AI 快讯,君实生物 ( 688180 ) 5 月 21 日公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,特瑞普利单抗(商品名:拓益 ®,产品代号:JS001)联合荣昌生物制药(烟台)股份有限公司自主研发的抗体偶联药物维迪西妥单抗用于 HER2 表达的(HER2 表达定义为 HER2 免疫组织化学检查结果为 1+、2+ 或 3+)局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的新适应症上市申请获得批准。这是特瑞普利单抗注射液在中国内地获批的第 13 项适应症。

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