证券之星消息，贝达药业 ( 300558 ) 05 月 22 日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者：2025 年利润总额和 2024 年基本持平但是所得税费用比上年度增长 1 个亿主要原因是什么 ?

贝达药业董秘：您好！2025 年度所得税费用同比增长，主要系母公司利润总额增加以及递延所得税资产、负债调整等因素综合影响所致。有关具体情况，您可以查阅公司已披露的 2025 年年度报告中财务报表附注的相关章节。谢谢！

投资者：请问董秘，近期有关信息提示，RevolutionMedicines 的 RMC-6236 默沙东拟收购的 3 期临床项目，估值超 280 亿美元，而劲方生物也回应称，其该靶点项目数据显示同类最优效果。那么，我们贝达药业的 BPI-572270 该靶点项目有什么差异化优势没有？未来会否有与跨国药企海外合作机会？

贝达药业董秘：您好！BPI-572270 是公司自主研发并拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，是一种新型强效的泛 RAS 非降解型分子胶抑制剂，其作用机制为诱导细胞内伴侣蛋白 CYPA 与激活状态的 RAS 突变蛋白结合，阻断 MAPK 等下游信号通路。临床前研究显示，BPI-572270 对携带 KRAS/NRAS/HRAS 不同突变的多种肿瘤细胞均具有强效抑制作用。目前，该项目的临床Ⅰ期研究正在加紧推进中。未来该项目如有重大战略合作进展，公司将及时公开披露。谢谢！

投资者：贵公司目前对港股 IPO 是什么态度？为何迟迟没有收到证监会的备案通知书？是公司有意延后，还是另有隐情？

贝达药业董秘：您好！目前，公司正在根据 2025 年年度报告的最新财务数据对 H 股申报材料进行相应更新，更新完成后将递交港交所激活申请状态。同时，境外上市申请在中国证监会的审批工作也在正常推进中。公司将密切配合监管机构、交易所的审核进程，积极推进各项申报工作，如有重大进展将及时公告披露。谢谢！

投资者：公司几年一直想去香港上市融资做大做强，为什么每次都成功不了，财务报告有那么多问题吗

贝达药业董秘：您好！公司自上市以来，审计机构发表的审计意见均为 " 标准的无保留意见 "，充分说明公司财务报告已真实、准确、完整地记录了公司的经营状况和财务成果。目前，公司正在根据 2025 年年度报告的最新财务数据对 H 股申报材料进行相应更新，更新完成后将递交港交所激活申请状态，这属于正常的申报流程。同时，境外上市申请在中国证监会的备案审批工作也在正常推进中。谢谢！

投资者：4 月 13 日，Revolution Medicines 宣布 Daraxonrasib（RMC-6236）治疗胰腺导管癌的 III 期 RASolute 302 研究中期分析中取得积极结果。该口服 RAS（ON）多选择性非共价抑制剂，通过抑制野生型和突变 RAS（ON）蛋白及其下游效应子之间的相互作用，抑制 RAS 信号传导，治疗多种常见 RAS 突变驱动的癌症，包括 PDAC、NSCLC 等。请问董秘，贵公司该靶点项目进展？

贝达药业董秘：您好！公司已布局 BPI-572270 项目（一种强效泛 RAS 非降解型分子胶抑制剂）和 BPI-585771 项目（多 KRAS 突变靶向蛋白降解嵌合体 PROTAC 分子）。其中 BPI-572270 对携带 KRAS/NRAS/HRAS 不同突变的多种肿瘤细胞均具有强效抑制作用，具备同类最优的潜力，2026 年 1 月获得国家药监局 IND 批准，目前 I 期研究处于剂量爬坡阶段，整体推进顺利。谢谢！

投资者：今年的 AACR 会议，贵公司有哪些研究成果亮相？

贝达药业董秘：您好！2026 年 4 月，公司两项自主研发成果入选第 117 届美国癌症研究协会（AACR）年会：泛 RAS" 非降解型分子胶 " 抑制剂 BPI-572270 以海报形式展示了首次人体 I/II 期临床研究方案，目前临床研究处于剂量爬坡阶段，整体推进顺利；泛 KRAS 降解剂 BPI-585771 以海报（Late-Breaking Poster）形式展示了临床前研究数据。谢谢！

投资者：请问董秘，贵公司有没有在肝癌适应症的药物研发管线？

贝达药业董秘：您好！目前，公司无针对肝癌适应症的药品上市及项目立项开发。公司会关注该领域的临床需求和发展机会，如有相关布局会及时公开披露。谢谢！

投资者：请问董秘，据 Insight 数据库显示，目前三生制药在研的双抗新药有 19 款，其中 9 款已经进入临床阶段。这些产品中，三生制药一方面围绕 PD1 外延，构建起了多层次的肿瘤双抗管线，另一方面还切入了自免、代谢等高潜赛道，试图打开新的增长空间。贝达药业已有口服 PDL1 在研发，后续是否有联合用药开展多种适应症的双抗药物研究？

贝达药业董秘：您好！公司自研项目 BPI-371153 属于新型强效、高选择性的口服小分子 PD-L1 抑制剂，拟用于局部晚期或转移性实体瘤或复发 / 难治性淋巴瘤患者的治疗，目前相关研究工作正在推进中。公司会持续关注该药的临床进展，按照临床数据的反馈，设计、实施有效的适应症开发研究方案。谢谢！

投资者：请问董秘，贵公司有哪些慢性病药物？

贝达药业董秘：您好！公司是一家专注于创新药物研究与开发的国家级高新制药企业，目前上市产品以肿瘤创新药为主。在慢性病领域，公司投资杭州瑞普晨创科技有限公司并与其达成战略合作，其自主研发的 RGB-5088 胰岛细胞注射液治疗糖尿病的临床研究已在推进当中。此外，公司与晟斯生物达成战略合作，切入重组凝血因子市场，致力于改善血友病患者的长期用药管理。谢谢！

投资者：请问董秘，公司引进的晟斯生物合作项目去年 11 月份披露已经完成三期临床，目前是否已经申报上市？可以作为罕见病优先审评吗？

贝达药业董秘：您好！注射用培重组人凝血因子 VIII-Fc 融合蛋白（FRSW117）是公司生态圈合作伙伴晟斯生物自主研发的国内首款超长效重组八因子周制剂，目前已完成 III 期临床试验。据晟斯生物的公开信息发布，2026 年 4 月 29 日已向国家药品监督管理局提交注射用培重组人凝血因子Ⅷ -Fc 融合蛋白（项目代号：FRSW117）上市申请并正式获得受理。谢谢！

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