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小闯医疗完成天使+轮融资,全国首家进军代谢疾病的非热消融DMR创新疗法
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动脉网第一时间获悉,专注于代谢疾病创新疗法的苏州小闯医疗科技有限公司(以下简称 " 小闯医疗 ")于近日完成天使 + 轮融资。本轮融资由元禾控股领投,苏州高新区科创天使基金与上海泓页跟投,所筹资金将主要用于推进其核心产品的临床试验进程,并加速商业化落地。

至此,小闯医疗自 2024 年成立以来,累计融资额已达数千万元人民币。临床进展方面,公司已于近日成功开展全国首例脉冲电场十二指肠黏膜重建手术(DMR)。接受手术的是一位 2 型糖尿病合并超重患者,术后恢复良好,血糖等关键指标得到有效控制——标志着国内在代谢疾病的微创介入治疗领域迈出了实质性的一步。

小闯医疗成立于 2024 年 11 月,开发了国际领先的用于治疗 2 型糖尿病的十二指肠黏膜消融器械,采用非热消融技术路线,以十二指肠为靶点,使用非外科手术方式治疗 2 型糖尿病,解决了 2 型糖尿病患者药物依从性差的难点,为国内 2 型糖尿病患者提供了一种高效简单的治疗新方法。

全球视野下,通过十二指肠微创介入治疗 2 型糖尿病等代谢性疾病,正成为资本竞逐的前沿方向。2026 年初,由梅奥诊所联合创立的美国创新企业 Endogenex 宣布完成 1.38 亿美元融资,其脉冲电场消融产品已获 FDA 突破性器械认定,验证了该技术路线的临床与商业价值。小闯医疗作为国内首家掌握同技术路径的创新企业,已与全球领先者站在同一起跑线上。

01

创新微创消融手术,重构代谢性疾病治疗路径的可及性

过去三十年来,造成了大量伤残和死亡负担的代谢性疾病,已成为全球性的健康挑战。

常见的代谢性疾病包括 2 型糖尿病(T2D)、动脉高血压、肥胖、高胆固醇血症以及代谢功能障碍相关脂肪性肝病(MASLD)。受庞大人口基数的影响,中国代谢性疾病绝对病例数高居全球首位,日益严峻的形势不仅严重损害患者生活质量,也给医疗卫生系统带来了巨大的经济压力。

以 2 型糖尿病为例,据《中国循环杂志》披露的研究数据显示,2023 年中国糖尿病患病率达 15.88%,患病人数激增至 2.3 亿,较 2005 年(8848 万)增长 163%。研究者预测,若不及时干预,糖尿病及其并发症(如视网膜病变、肾病、心血管疾病)所带来的相关医疗成本将在 2030 年超过 4600 亿美元。

从病理机制来看,2 型糖尿病的核心机制是胰岛素分泌不足或胰岛素作用障碍,导致葡萄糖无法有效进入细胞供能,从而在血液中积累。患者长期处于高血糖及脂代谢紊乱状态,给多个脏器带来沉重的代谢负担,严重影响患者的生活质量和预期寿命。然而,当前传统治疗路径存在明显的结构性痛点。

除了生活方式干预与药物治疗外,在外科手术层面,以胃旁路手术(RYGB)和袖状胃切除术(SG)为代表的代谢与减重手术(MBS),已被纳入 2 型糖尿病的治疗选择,尤其适用于合并重度肥胖的患者。该类手术能够带来显著的血糖缓解效果,但代价同样突出——需要全身麻醉及腹腔镜或开腹操作,存在吻合口漏、营养不良、倾倒综合征等并发症风险;恢复周期长,且胃容量缩小等解剖结构改变为永久性损伤,无法恢复原有生理状态,二次手术难度极大。

因此,临床上一方面迫切需要规避药物依从性困境的新方案,另一方面也亟须较外科手术创伤更小、更具可及性的介入技术。这为微创治疗路径提供了明确的市场缺口与临床价值空间。

02

非热消融 + 靶向重塑,小闯医疗领跑国内十二指肠黏膜重塑赛道

十二指肠黏膜重塑术(DMR)作为一种新兴的微创内镜手术,正逐渐成为治疗 2 型糖尿病新的研究方向。

该术式通过内镜将特殊器械导入十二指肠,利用外部能量消融并重塑十二指肠黏膜,从而改善机体胰岛素抵抗与营养物质代谢,实现对代谢综合征的干预。其优势在于微创、操作便捷、恢复快、可精准施术,并有助于降低并发症风险。

在众多能量平台中,脉冲电场非热消融技术展现出独特优势。该技术可精确控制消融区域,减少对周围健康组织的损伤,实现对十二指肠特定部位的靶向消融,而不影响整个器官的正常功能。

基于这一技术路径的脉冲电场十二指肠黏膜重建手术,其整体治疗逻辑为:过对十二指肠异常增生的黏膜进行非热消融与重塑,促使其再生并恢复正常的营养感知及肠源激素分泌功能,从而重建肠 - 脑 - 胰代谢信号轴。

更重要的是,该手术还可调节胆汁酸代谢、改善胰腺内分泌功能、优化肠道菌群结构,最终达到提高胰岛素敏感性、改善葡萄糖稳态、降低糖化血红蛋白(HbA1C)的临床效果,是一种兼具安全性与代谢获益的内镜微创治疗新策略。

小闯医疗经过两年技术攻关与产品打磨,已成长为国内该领域的领跑者。公司自主研发的 Chuang-Meta 消融系统,具备良好的导管通过性、精准的能量控制与智能化操作等先进技术指标,并率先完成相关专利布局。截至目前,公司已申请专利十余项,其中超过 6 项进入 PCT 国际阶段。

2026 年 5 月,小闯医疗成功开展了全国首例脉冲电场十二指肠黏膜重塑临床试验。受试者为一位 2 型糖尿病合并超重患者,手术中消融电极顺利抵达病灶,能量释放高效精准,快速完成黏膜重塑目标。患者术后恢复良好,血糖等指标得到有效控制。

 

当前,小闯医疗正稳步推进 Chuang-Meta 消融系统的临床试验工作,持续进行技术升级与产品线拓展,致力于为国内外数亿代谢疾病患者带来全新的治疗可能,从根本上改善患者的长期生活质量。

关于元禾控股

元禾控股是苏州工业园区国资控股、江苏省属国资参股的国有投资企业。自 2001 年成立以来,始终聚焦创新企业投资、科创产业服务、科技人才引育、科技金融融合,坚持国家使命、政府引领,坚持市场化、专业化、国际化,已成长为国内一流的股权投资机构,累计基金管理规模超 1300 亿元。元禾控股深耕股权投资领域,努力实现国有资产保值增值和区域产业的协同发展。投资战略新兴产业项目占比 95%,包括生物医药、高端制造、集成电路等行业领域,覆盖科技企业全生命周期。目前,直接投资项目超 1800 家次,培育上市公司 129 家 ( 其中科创板 54 家 ) ,通过元禾母基金投资子基金 226 只。

关于苏州高新区科创天使基金

苏州高新科创天使创业投资管理有限公司成立于 2022 年 1 月。公司采用 " 引导基金 + 直投基金 " 双轮驱动的投资模式,充分发挥财政资金的引导和撬动放大作用。一方面,引导更多社会资本参与投早、投小、投科技,为当地聚集更多优秀投资机构和具有成长潜力的天使项目资源;另一方面,聚焦和投资区域重点新兴产业,通过直投项目的形式,吸引和培育一批层次高、质量优、效益好的中早期科创项目落户苏州高新区,推动区域科技创新和企业培育的高质量发展。

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