《科创板日报》5 月 29 日讯 随着国产创新药企研发实力的不断增强,以全新模式呈现的出海交易正如同雨后春笋般涌现。
今日,信达生物在港交所公告,公司连同其附属公司与辉瑞公司签署全球战略许可及合作协议。协议涵盖多种合作模式,包括许可、共同开发及共同商业化 ( Co-Co ) 。根据协议,信达生物将获得首付款 6.5 亿美元,并有资格获得最高可达 98.5 亿美元的研发、监管与商业化里程碑付款,交易总额达 105 亿美元。
此外,对于每一款获批准上市的项目,信达生物将获得最高达双位数比例的销售分成。
据悉,本次合作资产组合覆盖多款具有新型差异化载荷的抗体偶联药物,及具备差异化免疫调节特性和独特结构设计的多特异性抗体。具体而言,其中涵盖由 12 个项目构成的肿瘤产品组合,包括 8 个信达生物的早期管线,及 4 个将由辉瑞提议的全新 ( de novo ) 项目。
值得一提的是,随着项目推进至不同临床开发阶段,双方将就部分项目开展共同开发,并共同分担相关成本。
这并非国产创新药企首次借助 Co-Co 模式实现创新药出海。
5 月 12 日,恒瑞医药宣布与百时美施贵宝公司 ( BMS ) 达成全球战略合作及许可协议,共同推进 13 款涵盖肿瘤学、血液学及免疫学的早期项目。协议潜在总交易额可达约 152 亿美元。
去年 10 月,信达生物首次以 Co-Co 模式与武田制药实现绑定。双方将在全球范围内共同开发新一代 IO 基石疗法 IBI363,并在美国共同商业化。
根据 SS&C Intralinks 发布的报告,2025 年中国 License-out 交易达到 158 笔,总交易金额达到 1357 亿美元,占全球医药交易总金额约 49%。与此同时,NewCo、共同开发等新型合作模式也正在出现,意味着中国药企的全球化能力,已经从 " 资产输出 " 逐渐向 " 全球协同开发 " 延伸。
华福证券指出,2010-2020 年全球生物科技牛市,本质上是创新周期与并购浪潮共振的结果。当前新一轮周期中,全球 Biotech 并购已重新升温,而中国企业也首次史无前例地深度参与全球创新体系:ADC、双 / 多抗等前沿领域与全球 MNC 达成多笔重磅 BD 与授权交易。中国在小核酸、分子胶等方向的管线数量已位居全球前列,正从 " 跟随创新 " 逐步走向 " 全球创新的重要供给方 "。
开源证券表示,国内创新药差异化管线迭出,出海加速,合作方式也逐步多样,行业产业持续向上。国内企业在二代 IO、ADC 等领域处于领先地位,小核酸、分子胶等技术领域多点开花,出海潜力也较大。同时,国内商业化快速放量,多家公司逐步盈利,创新药企逐步进入进入发展新阶段,创新药产业链迎来全面改善,推动订单及业绩加速向上。


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