
财联社 5 月 29 日讯(记者 何凡)继与礼来达成第七次 BD 合作后,今日,信达生物(01801.HK)官宣其年内第二笔与 MNC 的重大 BD 项目——公司与辉瑞就肿瘤药物达成合作,交易总额达 105 亿美元。今年以来,中国创新药 BD 交易持续火爆,多项超百亿美元授权交易陆续落地,交易方式也从早期单一的 " 卖权益 " 逐渐转变为共同商业化等多业态模式。
今日早间,信达生物公告称,公司与辉瑞公司就 12 个具有突破性潜力的肿瘤早期及源头创新研发项目签署全球战略合作协议。协议涵盖多种合作模式,包括许可、共同开发及共同商业化(Co-Co);合作资产组合覆盖多款具有新型差异化载荷的抗体偶联药物(ADC),及具备差异化免疫调节特性和独特结构设计的多特异性抗体。
本次合作涵盖由 12 个项目构成的肿瘤产品组合,包括 8 个信达生物的早期管线,及 4 个将由辉瑞提议的全新(de novo)项目。随着项目推进至不同临床开发阶段,双方将就部分项目开展共同开发,并共同分担相关成本。
根据协议,信达生物将依托其自主创新的研发平台及强大的临床开发,推进合作项目至 I 期临床研究,辉瑞将负责主导后续临床开发。本协议许可及商业化方面,其一,信达与辉瑞将在全球范围内共同开发 4 个关键项目,并共同承担开发成本。同时,双方将在美国及欧洲(包括欧盟及英国)就其共同商业化,并共享利润。同时,信达保留在大中华区地区的权利;其二,信达授予辉瑞 4 个项目于大中华区以外地区的独家许可权,辉瑞将承担大部分开发成本;其三,信达授予辉瑞 4 个项目的全球独家许可权,辉瑞将承担全球开发成本。
根据本协议的财务条款,信达生物将获得首付款 6.5 亿美元,并有资格获得最高可达 98.5 亿美元的研发、监管与商业化里程碑付款,交易总额达 105 亿美元。此外,对于每一款获批准上市的项目,信达生物将获得最高达双位数比例的销售分成。对于 " 共同开发、共同商业化 " 的项目,双方将在美国及欧洲共享利润。
信达生物方面表示,本次战略合作将信达生物在肿瘤创新领域的科学发现与临床开发能力,与辉瑞在科学研究、全球临床开发、监管事务和商业化规模方面的深厚积累有机结合,双方在核心领域高度互补,形成协同创新合力。
同时,二级市场也做出了回应,今日开盘后信达生物一度涨超 10%,截至记者发稿,股价涨幅达 6.21%。
而就在今年 2 月,信达生物还与礼来制药达成第七次 BD 合作,携手推进肿瘤及免疫领域创新药物的全球研发。根据协议,信达生物将主导相关项目从药物发现至中国临床概念验证(二期临床试验完成)的研发工作,礼来获得相关项目在大中华区以外的全球独家开发与商业化许可,信达生物保留相关项目在大中华区的全部权利。而信达生物将获得 3.5 亿美元首付款;在达成后续特定里程碑事件后,信达生物还有资格获得总额最高约 85 亿美元的研发、监管及商业化里程碑付款。此外,信达生物有权就各产品在大中华区以外的净销售额获得梯度的销售分成。
今年是国产创新药 BD 的 " 现象级大年 ",据国家药监局数据显示,仅 Q1 中国 BD 交易总额就已超 600 亿元,接近 2025 年全年交易金额的一半。
而除信达生物外,今年以来国内还有若干药企多项重磅 BD 交易陆续达成。今年 1 月 12 日,荣昌生物(688331.SH)宣布与艾伯维达成合作,共同开发一款实体瘤实验性疗法。该合作协议总价值最高可达 49.5 亿美元,其中包含里程碑付款,紧接着 1 月 30 日,石药集团(01093.HK)与阿斯利康达成一笔约 185 亿美元的交易,刷新同类 BD 金额的最高纪录,而就在本月,恒瑞医药(600276.SH)宣布与百时美施贵宝公司(BMS)签署一项全球战略合作及许可协议。协议的里程碑付款最高可达约 152 亿美元。


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