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蓝鲸新闻 5 月 29 日讯（记者 屠俊）5 月 29 日，信达生物在港交所公告，与辉瑞就 12 个具有突破性潜力的肿瘤早期及源头创新研发项目签署全球战略许可及合作协议，根据协议，信达将获得首付款 6.5 亿美元，并有资格获得最高可达 98.5 亿美元的研发、监管与商业化里程碑付款，交易总额达 105 亿美元。此外，对于每一款获批准上市的项目，信达生物将获得最高达双位数比例的销售分成。对于 " 共同开发、共同商业化 " 的项目，双方将在美国及欧洲共享利润。

根据公告，本次合作涵盖由 12 个项目构成的肿瘤产品组合，包括 8 个信达生物的早期管线，及 4 个将由辉瑞提议的全新 ( de novo ) 项目。根据协议，信达生物将依托其自主创新的研发平台及强大的早期临床开发，推进合作项目至 I 期临床研究，辉瑞将负责主导后续临床开发。

根据公告来看，此次信达生物授予辉瑞三类授权：其一，双方在全球共同开发 4 个项目并共享美国及欧洲利润，信达保留大中华区权利；其二，信达授予辉瑞 4 个项目在大中华区外的独家许可，辉瑞承担主要开发成本；其三，信达授予辉瑞另外 4 个项目的全球独家许可，辉瑞承担全部开发成本。

值得注意的是，近年来，药企间的 BD 交易呈现爆发式增长。根据国家药监局数据显示，2026 年第一季度，中国创新药对外授权（BD）交易总额突破 600 亿美元。

有业内观点认为，中国创新药企业已经从此前的融资、研发、商业化循环之外找到新的资金来源，即 BD 交易，不过业内也多有关于将极具潜力、但尚处于早期研发阶段的创新药管线或技术平台，以相对较低的首付款提前 " 卖 " 给跨国药企（MNC）是否是 " 卖青苗 " 的争议。

近日，一份关于《拟增列的生物医药相关技术》的修订草案在网络上广泛流传，关于生物医药技术出口或将增列管制目录的消息，在行业中引发轩然大波。这份文件拟将生物医药领域的多项前沿技术纳入 " 禁止类 " 或 " 限制类 " 出口清单。业内担心，药企间 BD 监管或收紧。不过，相关政策尚未正式出台。

有业内观点认为，以信达与辉瑞合作为例，首付款 6.5 亿美元，占总金额 105 亿美元的 6.2%，整体来看在近年大型交易中处于中等水平，不过，此次交易用 " 共同开发、共同商业化 " 模式保留了参与全球利润分配的权利，为 " 卖青苗 " 风险打上补丁。

华福证券指出，2010-2020 年全球生物科技牛市，本质上是创新周期与并购浪潮共振的结果。当前新一轮周期中，全球 Biotech 并购已重新升温，而中国企业也首次史无前例地深度参与全球创新体系：ADC、双 / 多抗等前沿领域与全球 MNC 达成多笔重磅 BD 与授权交易。中国在小核酸、分子胶等方向的管线数量已位居全球前列，正从 " 跟随创新 " 逐步走向 " 全球创新的重要供给方 "。