2026 年 5 月 29 日,信达生物发布内幕消息公告,宣布集团与全球药企辉瑞达成全球战略许可及合作协议,聚焦 12 个突破性肿瘤早期及源头创新研发项目,交易总额最高达 105 亿美元,此举将加速双方创新肿瘤药物全球开发进程。

本次合作覆盖抗体偶联药物(ADC)、多特异性抗体两大核心品类,均具备新型差异化载荷、独特结构设计及免疫调节优势,包含 8 个信达生物自有早期管线项目,以及 4 个由辉瑞提出的全新研发项目。合作模式灵活,涵盖许可、共同开发及共同商业化,双方将优势互补:信达生物依托自研平台推进项目至 I 期临床,辉瑞主导后续全球临床开发、监管及商业化落地。
商业化权益划分清晰:4 个关键项目由双方全球共同开发、共担成本,美国及欧盟、英国地区共同商业化并共享利润,信达保留大中华区全部权益;4 个项目授予辉瑞大中华区以外独家许可,辉瑞承担大部分开发成本;剩余 4 个项目授予辉瑞全球独家许可,由辉瑞承担全球开发成本。
财务层面,信达生物将一次性获得 6.5 亿美元首付款,后续可凭研发、监管及商业化里程碑最高获 98.5 亿美元付款,叠加获批产品的双位数销售分成,整体交易价值达 105 亿美元。
此次合作是信达生物全球化布局的重要里程碑,既借助辉瑞的全球资源放大自研管线价值,也通过核心项目联合开发进一步拓展国际市场;而辉瑞则强化了肿瘤领域 ADC、多特异性抗体管线布局,双方携手为全球肿瘤患者带来更多创新治疗选择。目前交易尚待相关监管批准后完成。
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