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青峰医药,引进帕金森吸入新药!
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帕金森病是继阿尔茨海默病之后全球第二大神经退行性疾病,是困扰无数患者与家庭的顽疾,特别是令人猝不及防的 " 开关现象 ",往往让患者陷入突如其来的困境。之所以称为 " 开关现象 ",正是因其变化速度极快且不可预测,仿佛电源的 " 开 " 与 " 关 ",临床上形象地以此命名。

2026 年 5 月 26 日,青峰医药官方宣布,其旗下子公司江西科睿药业有限公司已与德国制药企业 Merz Therapeutics 就 Inbrija ®(通用名:左旋多巴吸入粉雾剂)及其专有吸入装置达成独家许可与合作协议,科睿药业获得该产品在中国大陆、香港及澳门用于帕金森病成人患者 OFF 期间歇性治疗的独家开发与商业化权利。

根据协议,Merz 负责产品供应与全球质量,并担任药品注册证书境外持有人,科睿药业则作为境内责任人主导本地开发、注册申报及商业化,并承担相应的临床开发资金。

左旋多巴为拟多巴胺类抗帕金森病药,是体内合成多巴胺的前体物质,本身并无药理活性,通过血脑屏障进入中枢,经多巴脱羧酶作用转化成多巴胺而发挥药理作用,改善帕金森病症状。由于该药品可以增加脑内多巴胺及去甲肾上腺素等神经递质,还可以提高大脑对氨的耐受,而用于治疗肝昏迷,改善中枢功能,使病人清醒,症状改善。

公开资料显示,左旋多巴吸入粉雾剂为全球首款吸入式左旋多巴制剂。2018 年,Inbrija ® 在美国 FDA 获批上市,2019 年,在欧洲获批,主要用于正在接受左旋多巴 / 多巴脱羧酶抑制剂治疗的帕金森病成人患者,在出现发作性运动功能波动(OFF 期)时的间歇性治疗。由于 Inbrija ® 直接递送至肺部,药物的吸收不受进食或其他影响胃肠道的帕金森病相关状况的影响,这些因素常会干扰口服药物的吸收。

目前,国内尚无同类吸入粉雾剂获批‌,现有左旋多巴剂型以口服片剂(如美多芭、息宁)及 2025 年底获批的透皮贴剂(帕立邦)为主。

开关现象是帕金森病患者长期应用左旋多巴类药物后出现的药效波动现象,属于左旋多巴类药物的一种主要运动并发症。具体表现为患者症状在突然缓解与加重之间快速而不可预测地波动—— " 开期 " 时,患者肢体僵硬消失,运动自如;" 关期 " 时则突然全身僵直、运动不能,如同被 " 定身 " 一般。

帕金森病(PD)是一种常见的中老年神经系统退行性疾病。最新流调显示,我国 65 岁以上人群患病率为 1.63%,预计到 2030 年我国将有约 500 万帕金森病患者。随着全球步入老龄化时代,解决这一临床痛点正变得前所未有的迫切。中国拥有全球最大的帕金森病患者人群,面临巨大的未被满足的临床需求。据《中国帕金森病报告 2025》显示,我国现存帕金森病患病人数已超过 500 万例,且患者人数仍以每年近 10 万的速度持续增加,并呈现年轻化发展趋势。

左旋多巴吸入粉雾剂作为一款粉雾剂,通过肺部快速吸收绕过胃肠道变异,快速起效,迅速应对 " 关 " 期症状发作,从而提高生活质量。

参考:北京药研汇

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