文|王哲平
6 月 30 日,原本即将迎来关键节点的深圳核心医疗科技股份有限公司(简称 " 核心医疗 ")却在上市前夜突遇变故。
据上交所上市审核委员会发布的补充公告,原定于 2026 年 7 月 2 日审议核心医疗科创板 IPO 申请的第 41 次审议会议被紧急取消。官方给出的原因为 " 尚有相关事项需要进一步核查 "。
这一变动意味着核心医疗的上市进程被迫按下 " 暂停键 ",虽然只是暂时 " 中止 " 而非 " 终止 ",但其背后的合规风险与商业化隐忧已再度被推上风口浪尖。
作为一家创新医疗器械企业,核心医疗主要从事人工心脏领域的研发、生产和销售。截至目前,公司已布局了 5 款植入式和 6 款介入式人工心脏产品。
其中,其首款核心商业化产品——植入式左心室辅助系统 Corheart 6(拥有 " 全球最小磁悬浮人工心脏 " 的技术光环)已于 2023 年 6 月获批上市;另一款核心产品 CorVad 4.0 介入式心室辅助系统也于 2025 年 12 月获批,并在 2026 年开始投入销售。
尽管核心医疗在人工心脏赛道上处于头部地位,但其财务表现却难言乐观。2023 年至 2025 年,公司营业收入分别为 1,655.03 万元、9,368.84 万元和 1.64 亿元,呈现快速增长趋势;然而,同期归母净利润分别约为 -1.7 亿元、-1.32 亿元和 -1.72 亿元,三年累计亏损约 4.74 亿元。
由于创新医疗器械研发、推广成本居高不下(仅 2025 年研发投入就高达 2.03 亿元),公司销售费用率长期维持在 40% 以上,营收规模远无法覆盖固定开支,导致公司经营活动现金流量净额持续为负。
除了连年亏损,核心医疗还面临着极端的单一产品依赖风险。报告期内,公司的全部收入均来自首款上市的 Corheart 6。该产品在 2024 年和 2025 年 1 — 5 月的当期植入量占比分别达到 45.9% 和 52.86%,位列行业第一,但其平均销售单价却持续走低,三年间分别为 29.04 万元 / 台、24.72 万元 / 台和 24.02 万元 / 台。
公司解释称这主要受平台经销模式占比提升影响,但在整体渗透率较低、患者教育周期长、竞品(如同心医疗)同步厮杀的背景下,单价下滑无疑将进一步压缩其未来的盈利空间。
除了业务本身的困境,核心医疗在此前两轮审核问询中还暴露出合规问题。
2023 年至 2025 年期间,核心医疗向北京楷祺心血管公益基金会等机构大额捐赠,营业外支出公益性捐赠分别为 109.80 万元、740.20 万元、459.00 万元。而北京楷祺心血管基金会深度隶属于中国医学科学院阜外医院管理体系。
阜外医院不仅是核心医疗的客户、供应商,更是其市占率数据的背书方。在 IPO 关键期向准关联方进行大额定向捐赠,且用途与商业推广高度重合,其公益性与是否存在不正当竞争引发了监管层质疑。
本次 IPO,核心医疗计划募资 12.17 亿元,主要用于循环支持前沿产品研发项目、人工心脏产业化基地建设项目和补充流动资金项目。


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