来源:新浪港股
维立志博 -B(09887)午前涨超 27%,截至发稿,股价上涨 27.40%,现报 63.60 港元,成交额 2.02 亿港元。
7 月 10 日,维立志博宣布,公司自主研发的 PD-L1/4-1BB 双特异性抗体维利信 ®(LBL-024)单药治疗晚期经治肺外神经内分泌癌(EP-NEC)的生物制品上市许可申请(BLA),获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准纳入优先审评审批程序。
公司指,这一里程碑标志着维利信 ® 的商业化时间表正式锁定,获批上市时间明确可期。与此同时,维立志博正积极推进上市前的各项商业化准备工作,以确保获批后能够第一时间将产品推向市场。东方证券此前指出,基于 LBL-024 临床进展,预计其核心适应症关键数据有望在今年 9 月的 WCLC、ESMO 大会上公布,以验证其在大病种及泛肿瘤领域潜在价值,并有望迎来 BD 出海关键窗口期。


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