今天（7 月 15 日），复旦大学附属华山医院传来消息：7 月 13 日，植入式脑机接口手部运动功能代偿系统（NEO）获批上市后的首张处方在上海开出，全球首例植入手术在复旦大学附属华山医院完成。这意味着这一前沿技术真正走上临床，造福患者。

重度脊髓损伤常导致手部运动功能障碍，药物和常规康复手段仍有局限。本次接受手术的患者 10 年前因车祸导致脊髓损伤，手部抓握功能受损，生活自理能力受限，经规范康复治疗后功能改善进入平台期。经多学科团队依据产品注册适用范围完成筛选和评估后，患者接受此次植入手术路径。NEO 系统通过采集和解码硬脑膜外脑电信号，识别运动意图，在大脑与外部功能代偿装置之间建立信息通路，辅助实现手部抓握功能代偿，改善生活自理能力。

术中测试显示，系统采集的硬膜外脑电信号稳定、质量良好。目前，患者术后生命体征平稳。

从 3 月 13 日这一全球首款侵入式脑机接口医疗器械获批上市，到四个月后进入真实诊疗，一项曾仅限于实验室和临床试验中的前沿技术，由此成为符合条件的患者可以接受评估和使用的医疗产品。

从全球 " 首证 " 到全球 " 首方 "，国家有关部委、上海相关部门与机构全过程无缝接力，仅隔 4 个月，NEO 系统高效完成首批生产、设备入院、患者筛选及商业健康保险纳入等工作。

作为率先完成全球 " 首方 " 的医疗机构，复旦大学附属华山医院提供了前沿技术走向真实诊疗的关键场景。据悉，华山医院于 4 月 28 日完成医保价格备案。与此同时，推进设备入院、患者筛选和术前评估，最终促成近日的首例植入。

这一过程的快速推进也离不开监管服务的前移和协同。药监部门充分发挥脑机接口医疗器械全链条服务平台作用，通过 " 提前介入、一企一策、全程指导、研审联动 "，加快创新产品上市进程。

产品进入医院后，临床安全和规范应用成为下一道关口。市卫生健康部门加强脑机接口相关临床试验和应用管理，加大科技专项支持力度，拓展应用场景，制定应用标准与操作规范，支持先进医疗技术和治疗方法规范有序发展。

费用保障则关系到前沿技术能否真正抵达患者。目前，NEO 系统已纳入上海的 " 沪惠保 "。市医保部门将持续跟进产品临床应用，畅通耗材挂网和结算经办渠道，动态收集医疗机构和患者诉求，积累真实临床数据，研究完善支付政策。

随着临床应用逐步开展、规范化培训持续推进、支付保障机制不断完善，这项创新技术将有望走进更多医疗机构，为脊髓损伤患者改善运动功能、提升生活自理能力带来新的希望，也让上海打造全球 " 脑机接口创新策源首发地 " 的路径更加清晰。