证券之星消息,恩华药业 ( 002262 ) 07 月 22 日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。
投资者:您好!今天是 7 月 21 日,新药 NH600001 在 6 月 8 日六灯全灭的,到现在第 30 个工作日了,据说 CDE 结尾审批超过 30 个工作日属于重度超时。麻烦问一下,1、NH600001CDE 审批环节是否一切顺利,有没有可能重度超时。2、到了重度超时环节,是不是意味着审批环节不是一切顺利。如果重度超时,是什么原因引起的。3、是否已经进入 NMPA 环节,如果还没进入 NMPA 环节,什么时候会进入这一环节?
恩华药业董秘:公司创新药 NH600001 处于 CDE 正常审核之中,各项相关工作在有序顺利进行。获得该创新药上市批件后,公司会及时进行公告。相关信息以公司公告为准。谢谢!
本文数据来源于深圳证券交易所互动易,仅供参考不构成投资建议。


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