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特朗普加税仿制药;齐鲁制药与同源康达成超27亿元合作
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本期聚焦的医药产业核心事件,包括齐鲁制药与同源康达成超 27 亿元 BD 合作,特朗普宣布两年后对仿制药征收 100% 关税,信达生物全球首款口服周制剂小分子 GLP-1 申报临床,诺和诺德血友病 A 双抗在中国申报上市,诺华放弃 2 期放射性配体疗法,安进 7400 万美元和解税务诉讼等。

市场速递 政策 · 产业动态

7/22 齐鲁制药与同源康达成超 27 亿元合作,共同推进 EGFR-TKI TY-9591 商业化

7 月 21 日,同源康医药公告,与齐鲁制药达成 TY-9591 许可与合作协议。齐鲁制药获 TY-9591 在中国大陆独占商业化许可,并对同源康进行股权投资。同源康将获 4 亿元股权投资及 3 亿元首付款,以及最高 20.6 亿元注册里程碑付款,交易总额超 27 亿元。TY-9591 为高选择性不可逆 EGFR-TKI,NDA 已于 2026 年初获 CDE 受理并纳入优先审评,预计三季度获批。

解读:创新研发价值与成熟渠道互补,齐鲁加码肿瘤精准治疗,当然结果如何,还有待后续验证。

7/22 赛诺菲高管调整:疫苗全球执行副总裁 Thomas Triomphe 新增直管中国业务

7 月 21 日,赛诺菲宣布对执行委员会进行调整,新名单 9 月 1 日生效。核心亮点:疫苗全球执行副总裁 Thomas Triomphe 在原有职务基础上新增负责中国业务。Triomphe 为赛诺菲内部成长的高管,曾负责全球流感、肺炎疫苗核心业务,历任日本区总经理、亚太区疫苗负责人,2020 年升任疫苗全球执行副总裁,手握 Beyfortus 等核心资产。由全球业务一把手直管中国,体现赛诺菲对中国市场的高度重视。

解读:MNC 疫苗全球高管直管中国,彰显中国市场战略地位升级,本土合作与商业化或加速。

7/22 浙江生物医药中试平台累计 8 家居全国第一,连续两年领跑

工信部公布 2026 年第二批重点培育中试平台,浙江新增海正药业、中美华东等药品领域平台,全省国家级生物医药中试平台累计达 8 家,连续两年入选数量全国第一。浙江对省级中试平台最高补助 1000 万元,升级国家级一次性奖励 3000 万元。中试平台是创新药从实验室走向产业化的关键环节,浙江持续加大投入巩固生物医药产业优势。

解读:中试环节是产业化卡脖子关键,浙江政策 + 资金双驱动,生物医药产业集聚效应凸显。

资本信息 行情 · 融资 · 回购

7/22 清普生物完成约 6 亿元 C 轮融资,推进非成瘾性镇痛新药开发

7 月 22 日,清普生物宣布完成约 6 亿元 C 轮股权融资。公司成立于 2017 年,聚焦疼痛领域非成瘾性新药,依托长效药物递送平台和小分子筛选技术开发急慢性疼痛治疗新药。首款产品普坦宁 ®(24h 长效 NSAIDs 注射液)已在中美获批上市,第二款产品 QP-6211(长效罗哌卡因注射剂)NDA 已于 2025 年 12 月获 CDE 受理。本轮融资将用于推进 3 款后期管线临床开发及多个创新靶点小分子管线 IND 申报。

解读:非成瘾性镇痛赛道需求刚性,6 亿元融资支撑后期管线推进,中美双报策略打开全球化空间。

7/22 荣昌生物披露回购股份前十名股东持股情况,烟台荣达持股 18.14% 居首

7 月 22 日,荣昌生物发布公告,披露 2026 年第一次回购股份事项前十名股东持股情况。截至 7 月 17 日登记日,烟台荣达创业投资中心持股 1.02 亿股(占总股本 18.14%)居首,FANG JIANMIN 持股 4.64%,香港中央结算持股 0.83%。公司 7 月 19 日召开董事会审议通过回购方案,拟以集中竞价方式回购股份。前十名股东合计持股约 46.46%,股权结构相对集中。

解读:回购推进中披露股东结构,创始团队控股稳定,回购提振市场信心。

医药动态 国内获批 · 临床进展

7/22 诺和诺德血友病 A 双抗新药迪纳西米单抗在中国申报上市

7 月 22 日,CDE 官网公示显示,诺和诺德 1 类新药迪纳西米单抗注射液(Mim8)上市申请获受理。迪纳西米单抗为皮下注射 FVIIIa 模拟物双特异性抗体,用于预防伴 / 不伴抑制物的血友病 A 患者出血事件。FRONTIER4 扩展研究显示,成人和青少年患者年化出血率 0.75,约 71% 患者治疗期间未发生出血事件。该药 2025 年 9 月已向 FDA 提交 BLA,国内外监管同步推进。

解读:FVIIIa 模拟物双抗填补血友病 A 皮下预防治疗空白,MNC 加速中国申报,国内外监管同步推进。

7/22 信达生物 IBI3042 申报临床,全球首款每周一次口服小分子 GLP-1

7 月 21 日,信达生物口服小分子 GLP-1 受体激动剂 IBI3042 临床试验申请获 NMPA 受理。IBI3042 是一款小分子 GLP-1 周制剂。信达生物代谢管线全面布局,玛仕度肽已获批上市,日口服 IBI3032 已完成一期临床,另布局 IBI3012、IBI3030、IBI3040、IBI3046 等多款心血管代谢产品。

解读:长效 + 口服双重优势,信达生物差异化突围 GLP-1 红海。

7/22 君实生物特瑞普利单抗新适应症补充申请获受理,围手术期 NSCLC 扩展至 II-III 期

7 月 22 日,君实生物公告,特瑞普利单抗联合化疗用于可切除 II-III 期非小细胞肺癌围手术期治疗的补充申请获国家药监局受理,适应症由 IIIA-IIIB 期扩展至 II-III 期。该申请基于 NEOTORCH 研究,特瑞普利单抗目前已在美国、欧盟、英国、澳大利亚等近 50 个国家和地区获批上市,是全球首个在海外获批的国产 PD-1 单抗。

解读:围手术期覆盖更早期患者,潜在受益人群扩大。

海外药闻 政策 · MNC · 管线

7/22 特朗普宣布两年后对仿制药征收 100% 关税,后升至 200%,推动生产回流美国

当地时间 7 月 21 日,特朗普在社交媒体发文表示,自 2026 年 8 月 1 日起,所有进口到美国的仿制药将在未来两年内继续适用零关税。两年期满后征收 100% 关税(期限一年),此后进一步提高至 200%。目的是推动仿制药生产回流美国,未按期建厂的企业将面临关税惩罚。专利药、品牌药和创新药现行政策维持不变。

解读:仿制药关税大棒落地,创新药豁免释放差异化信号,中国仿制药出海美国前景添变数。

7/22 安进同意 7400 万美元和解投资者诉讼,涉及 107 亿美元税单隐瞒指控

7 月 21 日,安进(AMGN)同意支付 7400 万美元和解投资者集体诉讼。投资者指控安进在 2020 年 7 月至 2022 年 4 月期间隐瞒美国国税局高达 107 亿美元的未缴税款及罚单,导致股价被人为推高。和解动议已提交纽约南区联邦法院。IRS 指安进将数百亿美元利润转移至波多黎各子公司以逃避税收,涉及 2010 至 2015 年度共计约 107 亿美元。安进表示和解不含任何过错承认,仍面临相关税务诉讼。

解读:107 亿美元税单诉讼以 7400 万和解,成本可控,但核心税务争议仍未了结。

7/22 诺华放弃 2 期放射性配体疗法 Lu-NeoB,CEO 称对 RLT 模式承诺不变

7 月 21 日,诺华确认终止靶向 GRPR 的放射性配体疗法 Lu-NeoB 所有临床研究,因早期数据未达预期。Lu-NeoB 正在乳腺癌 1 期及多种实体瘤 2 期临床中评估,2 期原定 2031 年完成。诺华 RLT 管线由 Pluvicto(Q2 销售 +43% 至 6.51 亿美元)和 Lutathera 领衔,后续还有 Ac-PSMA-617 等在研。CEO Narasimhan 强调对 RLT 模式承诺 " 完全不变 ",同时本月以 11 亿美元收购 ADC 生物科技公司 Myricx 拓展 ADC 布局。

解读:单个 RLT 管线失败不改战略定力,Pluvicto 放量强劲,RLT+ADC 双线布局肿瘤。

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