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丽珠获批,华润三九对手来了!
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7 月 23 日,健康元药业子公司丽珠医药子公司四川光大制药研发的中药经典名方半夏白术天麻汤颗粒成功获批。

这是丽珠集团获批的首款中药经典名方。

半夏白术天麻汤颗粒的处方源自清代程国彭所著《医学心悟》,已列入国家中医药管理局《古代经典名方目录(第一批)》。

据典籍原文记载,本方为治疗风痰眩晕的经典方剂,其功能主治为 " 化痰熄风,健脾祛湿。用于风痰上扰证。症见眩晕,头痛,胸膈痞闷,恶心呕吐,舌苔白腻,脉弦滑 ",方剂核心治疗思路为化痰熄风、健脾祛湿。

该方剂积累有大量历代医案佐证,现代亦开展多项临床、药理实验研究,相关研究成果被医药教材引用,行业认可度较高;作为中医临床常用方剂,其在眩晕、头痛、恶心呕吐等病症治疗中应用广泛。

据丽珠集团公告披露,截至获批,半夏白术天麻汤颗粒累计直接投入的研发费用约为人民币 501.02 万元。

这个成本在整体行业动辄 10 年以上的研发周期和数亿级投入的新药不同,中药 3.1 类(享有特殊的政策红利。根据国家相关规定,对公布关键信息的经典名方,可豁免药效研究和部分临床试验,研发周期大幅缩短,研发费用也就大幅减少了。

而丽珠的获批,也打破了华润三九的独家格局。

就在 2025 年 12 月,华润三九旗下安徽华润金蟾药业的半夏白术天麻汤颗粒获批,成为国内首家。

除此之外,该品种还有海南斯达制药申报上市,但在上个月收到了通知件,宣告失败。

目前就仅剩下以岭药业报产在审。

丽珠首款 3.1 类经典名方获批,也是为其打开了一个新篇章,未来丽珠能在中药领域,走多深、走多远,拭目以待。

参考:同行在看

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