财联社-深度 07-29
恒瑞医药:注射用瑞康芦泽妥塔单抗上市许可申请获受理
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【恒瑞医药:注射用瑞康芦泽妥塔单抗上市许可申请获受理】财联社 7 月 29 日电,恒瑞医药 ( 600276.SH ) 公告称,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》,注射用瑞康芦泽妥塔单抗 ( 注射用 SHR-A2009 ) 的药品上市许可申请获受理。该药品拟定适应症为经 EGFRTKI 治疗后进展的 EGFR 基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者。该药是一款以 HER3 为靶点的 ADC 药物,全球尚无获批治疗 NSCLC 的同靶点 ADC。截至目前,相关项目累计研发投入约 3.3 亿元。

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