复星医药(600196) ( 600196.SH ) 发布公告,近日,公司控股子公司上海复宏汉霖(HK2696)生物技术股份有限公司及其控股子公司 ( 以下合称 "复宏汉霖(HK2696)" ) 收到国家药品监督管理局关于同意注射用 HLX43 ( 即靶向 PD-L1 抗体偶联药物,以下简称 "HLX43" ) 联合贝伐珠单抗联合或不联合化疗用于晚期 / 转移性实体瘤治疗开展临床试验的批准。复宏汉霖(HK2696)拟于条件具备后于中国境内 1 就该治疗方案开展相关临床研究。
该治疗方案所涉 HLX43 为复宏汉霖(HK2696)利用许可引进的新型 DNA 拓扑异构酶 I 抑制剂小分子毒素 - 肽链连接子与其自主研发的靶向 PD-L1 的抗体进行偶联开发的靶向 PD-L1 的抗体偶联药物 ( ADC ) ,拟用于治疗晚期 / 转移性实体瘤。


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