8 月 11 日盘后，万泰生物（SH603392，股价 30.71 元，市值 388.30 亿元）公告称，公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司（以下简称 " 万泰沧海 "）自主研发的九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（以下简称 " 九价 HPV 疫苗 "）获得泰国食品药品监督管理局批准。据悉，这是该产品取得的首个境外上市许可。

《每日经济新闻》记者注意到，该九价 HPV 疫苗已于 2025 年获得国家药品监督管理局颁发的药品注册证书，为我国首款、全球第二款九价 HPV 疫苗。

国产九价 HPV 疫苗拿下首个海外上市许可

据公告，本次获批的九价 HPV 疫苗为万泰沧海自主研发的预防用生物制品，主要适用于 9 岁至 45 岁的女性，覆盖 HPV16/18/31/33/45/52/58 七种高危型和 HPV6/11 两种低危型，可预防上述型别人乳头瘤病毒感染引起的相关疾病。

公告显示，本次九价 HPV 疫苗在泰国获批，是该产品取得的首个境外上市许可，标志着该产品已具备出口至泰国市场的资质。这不仅为公司在泰国市场的业务拓展奠定了坚实基础，更将对公司持续拓展东南亚市场产生积极而深远的影响。

结合公司二价 HPV 疫苗已取得的国际化成果，公司正构建从二价到九价、从公共卫生采购到商业化销售的全球化疫苗网络，进一步提升公司在国际市场的品牌影响力和竞争力。

公告同时提示，九价 HPV 疫苗未来在境外的销售情况可能受到政策环境变化、市场推广、客户需求、市场竞争等多重因素影响，从而存在不确定性。公司将持续推进九价 HPV 疫苗在海外国家的注册申报，相关申报能否获得批准及获得批准的时间尚存在不确定性。

国产 HPV 疫苗加速出海，多企业竞逐海外

据公开资料，万泰生物二价 HPV 疫苗已获得 21 个国家的市场准入，并被泰国、尼加拉瓜、尼泊尔等 7 个国家纳入国家免疫规划项目。

从行业看，国产 HPV 疫苗出海已成趋势。国内疫苗市场竞争日趋激烈，出海成为不少疫苗企业的共识。中国医药保健品进出口商会数据显示，2025 年中国疫苗出口金额为 3.24 亿美元，同比增长 52.63%。

多家企业正竞逐海外市场。沃森生物的二价 HPV 疫苗于 2024 年 8 月通过世界卫生组织预认证，成为全球第四家获得该认证的 HPV 疫苗企业；康乐卫士、瑞科生物等也在加速推进九价 HPV 疫苗的研发。

对万泰生物而言，此次泰国获批有望为其打开新的增长空间。2026 年上半年，公司预计归母净利润为 -1.4 亿元至 -1.16 亿元。另外，2025 年，疫苗板块收入较 2022 年峰值缩水超 90%。九价 HPV 疫苗首个海外上市许可的取得，或将成为公司业绩改善的重要抓手。

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