每日经济新闻 14小时前
迪哲医药舒沃哲新增适应证上市申请获美国FDA受理;同仁堂2026年上半年营收、净利润双降
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丨 2026 年 8 月 31 日 星期一丨

NO.1 迪哲医药:舒沃哲新增适应证上市申请获美国 FDA 受理

8 月 28 日,迪哲医药公告称,公司自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲(舒沃替尼)新增适应证上市申请已获美国食品药品监督管理局(FDA)受理,用于一线治疗表皮生长因子受体 20 号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。此前该新增适应证上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理并纳入优先审评审批程序。

点评:在全球范围内,表皮生长因子受体 20 号外显子插入突变非小细胞肺癌一线治疗领域尚无口服靶向药物获批,舒沃哲针对该适应证的上市申请获美国 FDA 受理是一项重大进展。 

NO.2 同仁堂:中医药行业面临周期调整,2026 年上半年营收、净利润双降

8 月 30 日,同仁堂发布 2026 年半年报。半年报显示,公司 2026 年上半年营业收入为 83.79 亿元,同比下降 14.23%;归母净利润为 7.26 亿元,同比下降 23.19%;扣非归母净利润为 7.13 亿元,同比下降 24.3%;经营现金流净额为 17.28 亿元,同比下降 11.53%。

点评:受中医药行业周期调整、医药零售承压和成本压力传导持续等部分因素影响,同仁堂的经营成果呈现一定程度的阶段性调整。

NO.3 百洋医药 2026 年上半年归母净利润同比增长 37.72%

8 月 28 日,百洋医药发布 2026 年半年报。半年报显示,公司 2026 上半年实现营业收入 35.60 亿元,还原两票制业务后计算为 40.68 亿元;公司实现归属于上市公司股东的净利润 2.25 亿元,同比增长 37.72%;实现归属于上市公司股东的扣非净利润 2.21 亿元,同比增长 24.58%。

点评:今年上半年,百洋医药独家专利产品收入占比持续提升,高毛利产品的快速增长带动了整体毛利率的改善。

NO.4 迈威生物:2026 年上半年净亏损约 5.22 亿元

8 月 30 日晚间,迈威生物发布 2026 年半年报。半年报显示,公司 2026 年上半年营业收入约 3.13 亿元,同比增加 209.04%;归属于上市公司股东的净亏损约 5.22 亿元;基本每股收益为 -1.26 元。

同日,迈威生物还披露公告称,拟与参股公司思努赛签订《项目许可协议》,思努赛授予公司 SST001 项目在中国区域内的一项不可转让的、可分许可的独占许可。公司将向思努赛支付 2000 万元首付款、最高不超过 2000 万元里程碑付款以及净销售额的 4.3% 提成。

点评:尽管随着部分产品实现商业化,迈威生物的营收实现快速增长,但由于多项在研品种推进关键临床导致研发费用金额较高、亏损仅小幅收窄,公司的盈利拐点仍待观察。

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