来源：新浪港股

诺诚健华（09969）早盘涨幅持续扩大，股价上涨 7.46%，现报 14.55 港元，成交额 3291.67 万港元。

据诺诚健华官微消息，近日，公司自主研发的靶向 PSMA 和 STEAP1 的双抗 ADC 新药 ICP-B381 获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准开展临床试验，用于治疗前列腺癌等实体瘤。这是公司首款双抗 ADC 获批临床，也是公司第三款 ADC 创新药进入临床。PSMA 和 STEAP1 在前列腺癌细胞显著高表达，是前列腺癌尤其是转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）极具潜力的治疗靶点。目前，全球尚无靶向 PSMA 和 STEAP1 的双抗 ADC 获批上市。

ICP-B381 是诺诚健华基于自主研发 ADC 平台开发的首个双抗 ADC，由人源化抗 PSMA/STEAP1 抗体、公司自主研发的新一代不可逆连接子和强效有效载荷偶联而成。临床前研究显示，在 22Rv1 人前列腺癌异种移植模型中，ICP ‑ B381 展现出强效、剂量依赖性的抗肿瘤活性。同等给药剂量下，药效优于对应的单靶点 PSMA ‑ ADC 和 STEAP1 ‑ ADC，且耐受性良好。