商业资讯 10-21
备思复™(维恩妥尤单抗)联合帕博利珠单抗数据凸显其在晚期膀胱癌中的持久生存获益
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东京,2026年10月7日——安斯泰来制药集团(TSE:4503,总裁兼首席执行官:冈村直树,以下简称"安斯泰来")今日宣布,将在2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上(10月23日至27日在西班牙马德里举行),公布其肿瘤产品组合的21篇摘要。相关报告覆盖前列腺癌、尿路上皮癌、胃癌/胃食管结合部(GEJ)癌、肺癌及胰腺癌,体现了安斯泰来致力于推动诊疗标准进步,并针对仍存在重大未满足医疗需求的癌症探索新的科学路径。

安斯泰来执行副总裁、肿瘤研发负责人Moitreyee Chatterjee-Kishore博士、工商管理硕士:

" 诊疗标准的改变绝非偶然。此次在 ESMO 2026 公布的数据表明,对疾病生物学的深入理解和差异化治疗方式,正助力推动膀胱癌、胃癌和前列腺癌患者的诊疗进步,其中包括备思复(维恩妥尤单抗)联合帕博利珠单抗、威络益(佐妥昔单抗)以及安可坦(恩扎卢胺)等治疗方案。

我们正在此基础上,针对仍存在未满足需求的癌症开发下一代治疗选择,并期待在本届大会上就相关工作开展深入交流。"

安斯泰来在ESMO 2026大会上的重点报告包括:

• 维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗的报告展示了局部晚期或转移性尿路上皮癌迄今最长的随访数据,以及针对不同患者亚组和治疗策略的分析。其他报告包括正在进行中的探索肌层浸润性膀胱癌保膀胱治疗的研究。

• 佐妥昔单抗相关报告将探讨 CLDN18.2 评估、患者识别及真实世界应用,进一步丰富 CLDN18.2 指导胃及胃食管结合部癌治疗决策的支持证据。

• 研发管线的报告涵盖了安斯泰来多项在研项目,包括 setidegrasib 治疗 KRAS G12D 突变胰腺癌及非小细胞肺癌的 III 期研究、ASP5834 治疗泛 KRAS 突变或扩增实体瘤的 I 期研究,以及 ASP546C 治疗 CLDN18.2 表达实体瘤的 Ib/II 期研究。这些研究项目体现了安斯泰来持续投入推动创新的治疗路径,以应对长期制约难治性癌症治疗进展的挑战。

安斯泰来在 ESMO 2026 大会上的报告详情如下。

报告标题

主要作者

报告详情

维恩妥尤单抗

EV-103 DE/A 队列及 K 队列最终分析:维恩妥尤单抗联合或不联合帕博利珠单抗一线治疗顺铂不耐受的局部晚期或转移性尿路上皮癌:EV-103 DE/A 队列及 K 队列长期随访分析

J. P. Maroto Rey

类型 / 摘要编号 / 日期 / 时间:口头报告 | 4740RO | 10 月 24 日(星期六)10:15-11:45

EV-302 合并症分析(DCO3):维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗治疗既往未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌:EV-302 研究中老年患者及合并症患者的更新探索性分析

S. S. Sridhar

类型 / 摘要编号 / 日期 / 时间:壁报 | 4761P | 10 月 23 日(星期五)15:15-16:00

EV-302 临床亚组(DCO3):维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗治疗既往未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌:基于 EV-302 研究疾病相关特征的探索性分析

J. Bedke

类型 / 摘要编号 / 日期 / 时间:壁报 | 4760P | 10 月 23 日(星期五)15:15-16:00

EVOLVE 3:法国局部晚期及转移性尿路上皮癌患者的真实世界治疗模式

F. Joly

类型 / 摘要编号 / 日期 / 时间:电子壁报

EV-303/KN-905 ITT3:围手术期帕博利珠单抗或维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗治疗顺铂不耐受的肌层浸润性膀胱癌患者:KEYNOTE-905 研究事后分析

A. Ullén

类型 / 摘要编号 / 日期 / 时间:优选论文专场 | 4733O | 10 月 23 日(星期五)13:30-15:00

EV-304/KN-B15 ctDNA:III 期 KEYNOTE-B15 研究的 ctDNA 分析:维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗新辅助及辅助治疗顺铂耐受的肌层浸润性膀胱癌患者

J. Chatzkel

类型 / 摘要编号 / 日期 / 时间:优选论文专场 | 4734O | 10 月 23 日(星期五)13:30-15:00

EV-304/KN-B15 ePRO:III 期 KEYNOTE-B15 研究中,维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗新辅助及辅助治疗顺铂耐受的肌层浸润性膀胱癌患者的健康相关生活质量

A. Gómez De Liaño

类型 / 摘要编号 / 日期 / 时间:口头报告 | 4738RO | 10 月 24 日(星期六)10:15-11:45

EV-209 TiP:一项开放标签、单臂 II 期研究,评估维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗用于适合根治性膀胱切除术的肌层浸润性膀胱癌患者保膀胱治疗

Thomas Powles

类型 / 摘要编号 / 日期 / 时间:壁报 | 4769TiP | 10 月 23 日(星期五)15:15-16:00

EV-309 TiP:一项开放标签、随机 III 期研究,评估维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗用于肌层浸润性膀胱癌患者保膀胱治疗

Matthew D. Galsky

类型 / 摘要编号 / 日期 / 时间:壁报 | 4770TiP | 10 月 23 日(星期五)15:15-16:00

恩扎卢胺

Adelpi REALIZE:高危生化复发激素敏感性前列腺癌:关于风险分层、PSMA PET 应用及医生诊疗实践的欧洲真实世界证据

A. Merseburger

类型 / 摘要编号 / 日期 / 时间:电子壁报 | 2063eP | 不适用

mHSPC 中的 AMNOG 网状荟萃分析:基于德国 AMNOG 档案的转移性激素敏感性前列腺癌患者 ( mHSPC ) 使用雄激素受体通路抑制剂安全性的网状荟萃分析

C. Ohlmann

类型 / 摘要编号 / 日期 / 时间:壁报 | 2295P | 10 月 23 日(星期五)15:15-16:00

CASPER:恩扎卢胺与阿帕他胺治疗转移性激素敏感性前列腺癌的结局:加拿大真实世界研究

B. Shayegan

类型 / 摘要编号 / 日期 / 时间:电子壁报 | 2329eP | 不适用

ARCHES/ARANOTE 间接安全性比较:恩扎卢胺或达罗他胺联合雄激素剥夺治疗用于转移性激素敏感性前列腺癌的间接安全性比较

S. Shariat

类型 / 摘要编号 / 日期 / 时间:壁报 | 2294P | 10 月 23 日(星期五)15:15-16:00

EMBARK 深度 PSA 应答:不同既往根治性治疗的高危生化复发前列腺癌患者深度前列腺特异性抗原 ( PSA ) 应答:EMBARK 事后分析

S. Freedland

类型 / 摘要编号 / 日期 / 时间:壁报 | 2293P | 10 月 23 日(星期五)15:15-16:00

佐妥昔单抗

SPOTLIGHT ctDNA:SPOTLIGHT 研究中 CLDN18.2 阳性、HER2 阴性、局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者的 ctDNA 评估

K. Shitara

类型 / 摘要编号 / 日期 / 时间:电子壁报 | 2882eP | 不适用

加拿大患者支持项目:加拿大患者支持项目中佐妥昔单抗联合化疗治疗 CLDN18.2 阳性、HER2 阴性、局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部癌患者的真实世界应用

H. Karachiwala

类型 / 摘要编号 / 日期 / 时间:壁报 | 2941P | 10 月 25 日(星期日)12:00-12:45

研发管线

III 期 PDAC TiP:setidegrasib 联合 mFOLFIRINOX 或 NALIRIFOX 一线治疗携带 KRAS G12D 突变的转移性胰腺导管腺癌患者的 III 期、双盲、随机研究:进行中研究

T. Macarulla

类型 / 摘要编号 / 日期 / 时间:壁报 | 3190TiP | 10 月 25 日(星期日)12:00-12:45

III 期 NSCLC TiP:setidegrasib 对比多西他赛治疗含铂化疗及免疫检查点抑制剂治疗期间或之后进展的 KRAS G12D 突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的 III 期、随机、开放标签研究:进行中研究

F. Skoulidis

类型 / 摘要编号 / 日期 / 时间:电子壁报 | 2871eTiP | 不适用

Ib/II 期 TiP:ASP546C(一种携带拓扑异构酶 1 抑制剂载荷、靶向 Claudin 18.2 的抗体 - 药物偶联物)治疗 Claudin 18.2 表达、不可切除局部晚期或转移性实体瘤患者的 Ib/II 期研究

T. Macarulla

类型 / 摘要编号 / 日期 / 时间:电子壁报 | 1133eTiP | 不适用

首次人体(FiH)TiP:ASP5834 治疗携带 Kirsten 大鼠肉瘤病毒癌基因同源物(KRAS)突变或扩增的局部晚期或转移性实体瘤患者的 I 期研究

S. Sen

类型 / 摘要编号 / 日期 / 时间:电子壁报 | 1145eTiP | 不适用

MSS CRC 联合治疗临床数据:ASP1570 治疗局部晚期 / 转移性微卫星稳定型(MSS)结直肠癌的 I/II 期研究

V. Boni

类型 / 摘要编号 / 日期 / 时间:电子壁报 | 1090eP | 不适用

关于安斯泰来

安斯泰来是一家全球生命科学公司,致力于将创新科学转化为患者的价值。我们在肿瘤、眼科、泌尿、免疫和女性健康等疾病领域提供变革性的治疗方案。通过研究与开发项目,我们正在为具有高度未满足医疗需求的疾病开创全新的医疗解决方案。了解更多信息,请访问 www.astellas.com。

警戒声明

本新闻稿中,有关当前计划、估计、战略和信念以及其他非历史事实的陈述,均为关于安斯泰来未来表现的前瞻性陈述。这些陈述基于管理层结合当前可获得信息而形成的现有假设与信念,并涉及已知和未知的风险与不确定性。多种因素可能导致实际结果与前瞻性陈述中讨论的结果存在重大差异,包括但不限于:(i)与医药市场相关的一般经济状况及法律法规的变化;(ii)汇率波动;(iii)新产品上市延迟;(iv)安斯泰来无法有效推广现有及新产品;(v)安斯泰来无法继续在竞争激烈的市场中有效研发能够获得客户认可的产品;以及(vi)第三方侵犯安斯泰来知识产权。本新闻稿中包含的有关药品(包括当前正在开发的产品)的信息并不构成广告或医疗建议。

1. 本文翻译自安斯泰来全球新闻稿,原文为: Astellas Highlights Data Advancing Cancer Care and Innovation for Patients with Hard-to-Treat Cancers at ESMO 2026

2. 本文旨在传递医药前沿信息,不构成对任何药物或诊疗方案的推荐或推广。

3. 如您想了解更多疾病知识或药品、诊疗相关信息,请咨询医疗卫生专业人士。

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