时代财经 10-23
信达生物在研ADC治疗晚期胃癌三期成功,达到双重主要终点
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本文来源:时代财经

10 月 23 日,在 2026 年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,信达生物自主研发的坦康阿妥塔单抗治疗 Claudin(CLDN)18.2 阳性、晚期经治胃或胃食管结合部腺癌(G/GEJA)患者的中日国际多中心注册性临床 III 期研究(G-HOPE-001)积极的顶线结果以突破性摘要(LBA)形式口头报告。这项注册性临床试验顺利达成总生存期、无进展生存期两项主要研究终点,为晚期胃癌患者带来新的治疗希望。

坦康阿妥塔单抗是一款靶向 CLDN18.2 的抗体偶联药物(ADC),被视作有潜力达到同类最优水平的创新疗法,也是全球首个提交上市申请的 CLDN18.2 ADC 药物。

本次公布的 G ‑ HOPE ‑ 001 研究是一项中日联合开展的国际多中心注册Ⅲ期临床试验,研究结果显示,接受坦康阿妥塔单抗治疗的患者,中位无进展生存期达到 7.1 个月,接受常规治疗的对照组为 3.1 个月,疾病进展风险降低 55%;总生存期达 10.2 个月,对照组为 6.9 个月,死亡风险下降约 43%,实现无进展生存期、总生存期双重主要终点全部达标。

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