奥赛康 ( 002755.SZ ) 公告称,公司子公司江苏奥赛康生物医药有限公司近日收到国家药监局《受理通知书》,创新药奥美妥塔单抗注射液境内生产药品注册上市许可申请获受理。该药拟定适应症为联合替雷利珠单抗、氟尿嘧啶类和铂类药物化疗,用于 CLDN18.2 阳性局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌患者一线治疗。关键性 III 期临床试验已达到 IRC 评估的 PFS 主要终点,安全性特征与既往研究一致,未发现新安全性信号。
以上内容为证券之星据公开信息整理,仅供参考不构成投资建议。

奥赛康 ( 002755.SZ ) 公告称,公司子公司江苏奥赛康生物医药有限公司近日收到国家药监局《受理通知书》,创新药奥美妥塔单抗注射液境内生产药品注册上市许可申请获受理。该药拟定适应症为联合替雷利珠单抗、氟尿嘧啶类和铂类药物化疗,用于 CLDN18.2 阳性局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌患者一线治疗。关键性 III 期临床试验已达到 IRC 评估的 PFS 主要终点,安全性特征与既往研究一致,未发现新安全性信号。
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