中新经纬 1小时前
“减肥神药”GLP-1可能导致永久性失明,美监管部门要求礼来、诺和诺德警示风险
index_new5.html
../../../zaker_core/zaker_tpl_static/wap/tpl_renwen1.html

 

据美国广播公司新闻网 ( ABC News ) 10 日报道,美国食品药品监督管理局 ( FDA ) 周一宣布,将对多款 " 减肥神药 " 增加警告提示,因为这些药物可能会增加患上罕见眼疾的风险,可能导致永久性失明。

报道称,这种疾病被称为非动脉炎性前部缺血性视神经病变 ( NAION ) ,是由于视神经供血减少,导致突发性、无痛性视力丧失,通常发生在单眼。目前尚无已知的治疗方法。

FDA 称,所有 GLP-1 药物,包括诺和诺德的 Ozempic 和 Wegovy、礼来的 Mounjaro 和 Zepbound 以及赛诺菲的 Soliqua,都必须在其警告标签中包含眼疾潜在风险的信息。

FDA 表示,在 2024 年发表于《美国医学会眼科杂志》的一项研究发现,服用司美格鲁肽 ( Ozempic 和 Wegovy 的活性成分 ) 的患者患 NAION 的风险增加后,监管机构开始调查 GLP-1 药物与 NAION 之间可能存在的联系。

在对涉及超过 13.4 万名患者的 126 项临床试验分析发现,有 15 例疑似 NAION 病例,其中 10 例为 GLP-1 使用者,5 例为安慰剂接受者。

FDA 发现,GLP-1 使用者中每 10 万人年发生 6.4 例,接受安慰剂或其他药物治疗的人群中每 10 万人年发生 3.8 例。目前所有上市的 GLP-1 药物都曾报告过相关病例。

报道称,医学专家认为,需要进行更多研究来确定相关药物是否会导致 NAION。

据报道,诺和诺德在一份声明中表示,现有研究并未证实 GLP-1 药物会导致 NAION。该公司相关负责人 Liz Skrbkova 称,公司仍然认为数据没有建立因果关系,将继续监测药物安全性。

礼来公司发言人在一份声明中表示:"FDA 的药物安全通告适用于所有 GLP-1 药物,并非针对公司药物的发现。公司正在认真评估,并将尽快回复监管。"

智客推

智客推

ZAKER 智客推 GEO | AI 时代的品牌认知解决方案

一起剪

一起剪

ZAKER旗下免费视频剪辑工具

相关标签

诺和诺德 美国 失明 赛诺菲
相关文章
评论
没有更多评论了
取消

登录后才可以发布评论哦

打开小程序可以发布评论哦

12 我来说两句…