吃完感冒灵不能开车了！

7 月 20 日，国家药监局发布公告称，决定对感冒灵口服制剂（包括颗粒、胶囊、片、茶）说明书中的【警示语】【不良反应】【禁忌】和【注意事项】等进行统一修改。感冒灵口服制剂【警示语】须明确标注：" 服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料 "" 服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器 "。

【禁忌】项则明确包括：" 严重肝肾功能不全者禁用 "" 对本品及所含成分过敏者禁用 "。【不良反应】项被要求详细列明皮肤及皮下组织、神经系统、胃肠系统、肝胆系统等多系统可能出现的不良反应。

这意味着，又一款年销售额达数十亿元的常用药，被正式纳入 " 服药后禁驾 " 清单。

" 药驾 " ——指司机在驾车过程中服用感冒药或精神类药物后，可能引发嗜睡、头晕、眼花、眩晕等症状，近年来已逐渐进入公众视野。世界卫生组织曾列出七大类服用后可能影响安全驾驶的药品，包括抗组胺药、抗抑郁焦虑类药、镇静催眠类药、解热镇痛药、抗高血压药、抗癫痫药、降血糖类药。据公开报道，2025 年全国多地已出现因 " 药驾 " 引发的交通事故，相关案例占比约为 10%。

感冒灵口服制剂是典型的中西药复方制剂，含有对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因三种西药成分。其中，马来酸氯苯那敏对中枢神经有明显抑制作用，易引起嗜睡、乏力、注意力下降，正是此次说明书修订的主要风险来源。

米内网数据显示，感冒灵颗粒 2025 年全年销售额超过 20 亿元，领跑呼吸系统中成药市场。自 2023 年起，在城市实体药店感冒中成药 TOP20 产品中，感冒灵颗粒已超越连花清瘟，稳居 " 一哥 " 宝座。

此次修订并非孤立事件。2024 年，国家药监局已发布第 81 号公告，对复方感冒灵制剂说明书进行过一轮修订。此次 2026 年第 66 号公告进一步将修订范围扩展至全部感冒灵口服制剂剂型，安全要求持续趋严。

记者注意到，感冒灵口服制剂批准文号众多，涉及华润三九医药股份有限公司、广州白云山奇星药业有限公司、修正药业集团天汉药业有限公司等多家药企。华润三九 2025 年年报显示，"999 感冒灵 " 连续十二年位列中成药感冒咳嗽类第一名。

按照国家药监局的要求，相关企业必须在 2026 年 10 月 15 日前完成新版说明书的备案，备案后 9 个月内要完成所有已出厂产品的标签、说明书更换，同时还要同步更新全渠道的市场推广物料，面向医师、药师和终端店员开展新一轮的用药安全培训。

来源 中国新闻网

编辑 段筠 /编审 黄聪 /签发 蒲谋