36 氪获悉，康恩贝公告，全资子公司杭州康恩贝制药有限公司收到国家药监局核准签发的 TFA003 片的《药物临床试验批准通知书》，该药品适应症为糖尿病肾病。该药品注册分类属中药 2.1 类和 2.3 类，已投入研发费用约 2957 万元。截至目前，国内外市场针对糖尿病肾病治疗药物较少，临床用药主要为降糖类、降压类，在此基础上使用改善症状或延缓肾病进程的药物，尚无相同适应症疗效显著的中药产品上市。截至本公告日，国内仅杭州康恩贝进行 TFA003 片中药 2.1 类和 2.3 类的申报临床试验。