36氪 5小时前
恒瑞医药:注射用SHR-9803获得临床试验批准通知书
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36 氪获悉,恒瑞医药公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用 SHR-9803 的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。注射用 SHR-9803 为 1 类治疗用生物制品,能够激活抗肿瘤免疫活性,从而达到治疗肿瘤的目的。目前国内外尚无同类药物获批上市。截至目前,该项目累计研发投入约 1,830 万元。根据相关法律法规要求,药物在获得药物临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。

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