图片来源：视觉中国
蓝鲸新闻 7 月 3 日讯（记者 屠俊）7 月 1 日晚间，翰宇药业（300199.SZ）发布《关于公司未弥补亏损超过实收股本总额三分之一的公告》，根据政旦志远（深圳）会计师事务所（特殊普通合伙）出具的《审计报告》， 2025 年 12 月 31 日，公司 2025 年度合并财务报表中未分配利润约为 -18.13 亿元，公司实收股本约为 8.83 亿元，公司未弥补亏损金额超过实收股本总额三分之一。
根据《中华人民共和国公司法》及《公司章程》的相关规定，公司未弥补亏损金额达到实收股本总额三分之一时，需提交公司股东会审议。
在长达 7 年之久的扣非净利润连续亏损之后，2025 年，翰宇药业终于成功扭亏为盈，实现营业收入 9.66 亿元，同比增长 63.73%；归属于上市公司股东的净利润 3656.99 万元，同比增长 121.06%；扣非净利润 1380.66 万元，同比增长 105.76%。
其中，制剂和原料药是该公司的两大核心板块，2025 年分别实现收入 4.30 亿元、4.38 亿元，同比增长 74.07%、68.56%，合计占营收比重达 89.85%。客户肽业务爆发式增长，收入 2857.94 万元，同比增幅 362.64%。分地区来看，境外收入 5.98 亿元，同比增长 84.03%，增速远超境内的 38.83%
翰宇药业在 2025 年年报中指出，公司 GLP-1 制剂及原料药业务在报告期内实现快速增长，销量和收入规模明显提升。
年报显示，其境外业务高速增长，主要来自利拉鲁肽、司美格鲁肽、替尔泊肽等 GLP-1 系列原料药与制剂在全球规范市场的放量，以及醋酸格拉替雷等复杂多肽制剂的国际化突破。其中，原料药端，利拉鲁肽、司美格鲁肽、替尔泊肽等高技术壁垒的多肽原料药持续供应国际客户；制剂端，2024 年 12 月，利拉鲁肽仿制药获 FDA 批准，成为首个登陆美国市场的国产利拉鲁肽仿制药。
近年来，国内外 GLP-1 赛道研发和商业化热情高涨，公开信息显示，翰宇药业是国内最早进行 GLP-1 类药物研发的企业之一，2017 年 9 月，翰宇药业就获批开展利拉鲁肽注射液的临床方案研究工作，不过，翰宇药业对 GLP-1 药物的研发进程非常曲折。
利拉鲁肽是人胰高血糖素样肽 1（GLP-1）的类似物，原研厂商为 GLP-1 龙头诺和诺德，其在中国的核心化合物专利（ZL97198413.1）已于 2017 年 8 月到期。翰宇药业按 " 化药 2.2 类新药 " 标准推进利拉鲁肽国内项目，并于 2022 年 7 月提交上市申请。然而，2023 年 5 月，国家药监局审评中心反馈政策有变，该药不再符合 2 类新药标准，注册路径需要调整。此后，该公司于 2023 年 7 月主动撤回申请，并于同年 11 月正式终止该项目。项目终止后，该公司此前资本化的研发支出 5298.82 万元在 2023 年被全额计提减值。
翰宇药业在回复深圳证券交易所问询时指出，考虑到未来政策的不确定性，以及国内利拉鲁肽已经有两家企业获批，且有多家企业正在或已经完成临床实验，公司若重新申报该项目需进行临床试验，将发生较多资金投入，且预期周期较长。因此，基于成本效益原因，公司经过审慎考虑后于 2023 年 11 月决定终止利拉鲁肽国内注册项目。故而，2023 年公司将账面前期资本化的开发支出 5298.82 万元全额计提减值。
虽然国内研发遇阻，但 2024 年 12 月，翰宇药业的利拉鲁肽注射液最终获得美国 FDA 批准上市，并成为首个登陆美国市场的国产利拉鲁肽仿制药。此后，这款产品在美国市场的放量，成为该公司在 2025 年真正实现扭亏为盈的转机。
但即使实现了扭亏，该公司此前已经深陷连续 7 年扣非净利润亏损，2018 — 2024 年，翰宇药业的扣非归母净利润分别为 -3.58 亿元、-9.21 亿元、-6.25 亿元、-4.00 亿元、-3.15 亿元、-5.91 亿元、-2.40 亿元，合计 -34.50 亿元；而这期间，该公司有 6 年归母净利润也录得亏损，2022 至 2024 年，归母净利润合计亏损 10.59 亿元。
截至 2025 年末，该公司未分配利润为 -18.14 亿元，2025 年归母净利润 3656.99 万元与历史积累未弥补亏损相比，体量悬殊，需要很长时间来消化。
而对于造成持续亏损的原因，除了其 GLP-1 研发受阻，还不得不提，该公司在 2015 年以高溢价、13.2 亿元收购成纪药业，形成了高达 9.38 亿元的商誉。2018-2019 年，因成纪药业业绩持续下滑，翰宇药业连续两年计提了合计 8.73 亿元的商誉减值准备，成为连续数年亏损的主要原因。
财务压力下，翰宇药业 GLP-1 制剂及原料药业务是否能持续放量以填补历史账还需观察。
值得注意的是，同日该公司还公告，公司董事会于近期收到公司内审负责人杨璐女士的辞职报告，杨璐女士因个人原因申请辞去公司内审负责人职务， 辞职后不再担任公司任何职务。
* 特别声明：文章内容仅供参考，不构成投资建议。投资者据此操作风险自担。
