白云山（HK0874） ( 00874 ) 发布公告，近日，公司分公司广州白云山（HK0874）医药集团股份有限公司白云山（HK0874）制药总厂 ( 以下简称 "白云山（HK0874）制药总厂 " ) 收到澳门特别行政区政府药物监督管理局签发的《成药登记证书》。

白云山（HK0874）制药总厂于 2026 年 6 月 1 日向澳门特别行政区政府药物监督管理局递交了头孢氨苄胶囊 0.125G（885556）药品注册申请，于 2026 年 6 月 22 日获得预先许可受理。

头孢氨苄胶囊适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。该药品为口服制剂，不宜用于重症感染。

根据米内网数据显示，2025 年头孢氨苄胶囊在国内城市、县级公立医院（884301）及城市、网上药店（884300）的销售额为人民币 2472 万元。目前国内头孢氨苄胶囊的主要生产销售厂家有华北制药（600812）河北华民药业有限责任公司、湖南科伦制药有限公司、山东罗欣药业（002793）集团股份有限公司等。2025 年白云山（HK0874）制药总厂头孢氨苄胶囊的销售收入为人民币 450 万元。

截至本公告日，白云山（HK0874）制药总厂在该药品研发项目上已投入研发费用合计约人民币 789 万元 ( 未经审计 ) 。