美国初创公司 Science Corp. 已获批在欧盟地区销售一款可帮助 " 地图样萎缩 "（GA）患者恢复部分视力的视网膜芯片。

这是美国脑机接口（BCI）公司首次将相关设备大规模推向患者市场，也是该公司迈向脑机接口商业化的重要里程碑，其长期目标是将脑植入设备推向市场。

据 Science Corp. 介绍，其 PRIMA 脑机系统是一种新型的视网膜下光伏植入物，搭配专用眼镜使用。眼镜将近红外光投射到植入物上，并将其转换为电刺激信号，" 放大 " 功能使患者能够放大文字。该植入物超薄，并可实现无缝无线集成。

新闻稿写道， PRIMA 本周早些时候在欧洲正式上市，是首个也是目前唯一一个经临床试验证实能够恢复由 " 年龄相关性黄斑变性 " 引起的地图样萎缩患者中心视力的治疗方案。

Science Corp. 称，PRIMA 已获得欧盟医疗器械法规（MED）认证机构 DEKRA 颁发的 CE（欧洲合格认证）标志，获准在 30 个欧洲国家销售。公司强调，PRIMA 是首款获得 CE 认证的脑机接口设备。

新闻稿援引了《新英格兰医学杂志》 ( NEJM ) 的论文称，PRIMA 可以恢复因 " 年龄相关性黄斑变性 " 引起的 " 地图样萎缩 " 患者的视力。

" 年龄相关性黄斑变性 " 会导致视网膜中央区域逐渐退化，影响患者正前方视力，是老年人视力丧失最常见的原因。目前，已有药物能够延缓病情进展，但尚无治愈方法。

Science Corp. 写道，与 " 年龄相关性黄斑变性 " 相关的 " 地图样萎缩 " 影响着全球超过 500 万人，导致视网膜中心（负责阅读和识别面部）的光感受器逐渐被破坏，最终导致失明。

公司补充称，几十年来，这种疾病导致的中心视力丧失意味着失去阅读、识别面部的能力，最终失去独立生活的能力。此前一直没有有效的治疗方法。

" 但现在，情况有所不同了。我们计划尽快让患者能够真正获得 PRIMA，并使其获得医保报销。"

刊登在《新英格兰医学杂志》的论文写道，在接受 PRIMA 系统的 38 名患者中，84% 表示能够阅读字母、数字和单词，恢复了功能性中心视力；12 个月时，80% 获得了显著的假体视力改善，并且没有造成现有自然视力下降。

Science Corp. 首席执行官 Max Hodak 在接受采访时表示，" 希望这是未来一系列商业化产品中的第一个。这些产品将不断推动这一领域向前发展，或许是渐进式的，但绝不会停下脚步。"

Hodak 表示，公司正在与欧洲各国协商医保支付方案，预计首位商业化患者将于今年 8 月接受植入手术，地点很可能在德国。公司计划今年完成数十例植入，明年扩大至约 200 例。

新闻稿还提到，公司正与美国食品药品监督管理局（FDA）合作，将 PRIMA 引入美国市场。PRIMA 已获得 FDA 突破性医疗器械认定和人道主义用途医疗器械认定。

除了视网膜植入物外，Science Corp. 还在研发利用工程化神经元与脑组织连接的植入设备，以及其他神经技术。

今年 3 月，Science Corp. 估值达到 15 亿美元，成为美国估值第二高的脑机接口公司，仅次于埃隆 · 马斯克的 Neuralink。值得一提的是，Hodak 曾是 Neuralink 的联合创始人兼总裁。

当下，脑机接口领域正吸引全球数十亿美元投资，并得到众多超级富豪支持。