观点网讯:8 月 12 日,百诚医药旗下全资子公司杭州百伦检测技术有限公司中标华润医药集团有限公司旗下昆药集团股份有限公司的 " 基因毒性杂质评估单价框架采购项目 "。
本次合作聚焦于药品基因毒性杂质的评估服务,百伦检测将采用定量结构—活性关系这一国际通用的计算毒理学技术,依托化合物分子结构快速预判其潜在致突变性与毒性风险。
在服务过程中,百伦检测将严格对标 ICHM7、NMPA、FDA 及 EMA 等国内外主流药监指导原则,为昆药集团提供涵盖工艺杂质、降解杂质与工艺残留的前置化致突变风险智能预测与分级判定,并协助企业科学制定杂质控制限度。
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