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蓝鲸新闻 9 月 21 日讯(记者 屠俊)2026 年 9 月 18 日,浙江京新药业股份有限公司(002020.SZ)再次向港交所主板递交上市申请书,中信证券担任独家保荐人。这是其继今年 2 月首次递表失效后的第二次尝试 "A+H" 资本布局,而对于这家 A 股上市已超过 20 年的老牌药企而言,其正处在仿制药基本盘增长乏力、创新转型尚在途中的关键突围期。
从目前的业绩表现来看,2023 年至 2025 年其营收几乎原地踏步,毛利率出现下滑;2026 年上半年,该公司营收、净利润出现双降。其在招股书中解释,2025 年收入减少,由于带量采购计划下若干药品及若干原料药的平均售价降低,只有部分被地达西尼获纳入国家医保药品目录后销量大幅增加所抵消。
营收增长停滞,仅有一款创新药上市
京新药业成立于 1999 年,2004 年在深交所上市。根据其招股书显示,在报告期内,其收入来源于药物、原料药、医疗设备及其他。在药物中,针对中枢神经系统疾病以及心血管和脑血管疾病的产品构成其核心疾病領域产品,亦包括用于其他治疗領域(如消化系统疾病及感染性疾病)的产品。
收入结构上,药物销售一直是京新药业的主要支柱,2023 年至 2025 年占营收比重始终保持在 60% 左右;同一时期,原料药占比均超过 20%,医疗设备约 17%。
在仿制药领域,京新药业已有 40 多个产品通过一致性评价或按新药注册分类获批。2025 年,左乙拉西坦片、盐酸普拉克索片在各自仿制药市场按销售收入计排名第一,份额分别约为 38.1% 和 32.4%。原料药方面,绍兴京新是全球顶尖的喹诺酮类抗感染原料药生产商之一,2025 年原料药收入 8.14 亿元。医疗设备板块由子公司深圳巨烽运营,专注于医疗影像显示终端,是医疗显示产品领域通过美国 FDA 实地审查的生产商。
不过,从财务数据看 2023 年至 2025 年,公司营收分别为 39.99 亿元、41.59 亿元和 40.69 亿元,增长几乎停滞。同期整体毛利率从 49.2% 降至 48.2%,呈现小幅下行趋势。
此外,根据其公布的 2026 年半年报显示,上半年,该公司营收 19.87 亿元,同比减少 1.46%;归母净利润 3.52 亿元,同比下降 9.35%;实现扣非净利润 3.42 亿元,同比下降 5.15%。其中成品药收入 11.63 亿元,同比下降 1.08%;原料药收入 4.17 亿元,同比下降 7.83%;医疗器械收入 3.75 亿元,同比增长 7.48%。
京新药业在招股书中指出,其 2023 年 -2024 年收入增加主要受带量采购计划下若干仿制药销量增加及国际定制化设备客户对其医疗设备需求增加所推动。而其收入随后于 2025 年减少主要由于在市场竞争加剧下,带量采购计划下若干药品及若干原料药的平均售价降低,只有部分被地达西尼获纳入国家医保药品目录后销量大幅增加所抵消。而其 2026 年上半年收入同比减少主要由于仿制药、中药及生物制剂收入以及向外部客户销售原料药的收入减少,部分被地达西尼及医疗设备收入增加所抵消。
值得注意的是,2023 至 2025 年公司净利润逆势增长,根据其业绩报告显示,从 6.189 亿元提升至 7.58 亿元。但这份利润增长并非来自业务规模扩张,而是依靠费用收缩:2025 年销售及营销开支从 6.92 亿元压缩至 6.01 亿元,研发成本从 3.83 亿元缩减至 3.68 亿元。而直到 2026 年上半年,虽然销售费用和研发费用同比进一步收缩,销售费用同比下滑 12.26%;研发投入同步下滑 10.89%,但费用节流红利见顶,营收和净利润出现同步下滑。
而在传统业务承压的背景下,京新药业将转型希望寄托于创新药。地达西尼(商品名:京诺宁)是该公司唯一获批的 1 类创新药,于 2023 年 11 月获批用于治疗失眠症,2024 年 11 月纳入国家医保目录。据招股书援引弗若斯特沙利文的数据,该药是 2007 年以来首个由中国药企主导研发、获批治疗失眠症的 1 类创新药。
商业化进展方面,地达西尼在 2025 年实现销售收入 1.95 亿元,2026 年上半年为 1.53 亿元,截至 2025 年底已覆盖全国超 3000 家医院,其中三级医院 900 余家。公司管理层在投资者交流中表示,2026 年一季度地达西尼销售同比和环比皆有所上涨,预计全年保持良好增长。
不过,虽然京新药业在此前的新闻稿中指出,地达西尼填补了国内长达 16 年的失眠新药市场空白,为患者提供了全新的治疗选择,但这一先发优势正在快速收窄。2025 年,卫材的莱博雷生和先声药业的达利雷生相继获批;2026 年 5 月,扬子江药业的法赞雷生作为国产首个双重食欲素受体拮抗剂也获批上市,随着越来越多的竞品上市,地达西尼或面临更多挑战。
在研管线方面,在研创新药进展最快的是针对 Lp ( a ) 心血管靶点的候选药 JX2201,此前京新药业在回复投资者互动平台提问时指出,公司降脂新药 JX2201 目前临床 II 期推进中,同时对外授权工作也在推进中。值得注意的是,其招股书显示,2023-2025 年,其研发投入占营收比重约 10%,尚未达到典型创新药企动辄 15%-20% 的水平。
有业内人士指出,这也解释了其整体创新药管线推进速度整体偏慢。
税务处罚阴影
除了业绩表现出现停滞甚至下滑,在递表港交所的过程中,京新药业的一项合规瑕疵受到市场关注。据京新药业招股书,2024 年 12 月,税务机关对京新药业处以 80 万元行政罚款,主要涉及两项问题:一是 2023 年研发开支中部分费用被认定与研发活动无关,少缴企业所得税约 100 万元;二是 2021 年及 2023 年未代扣代缴个人所得税约 40 万元。
受此影响,京新药业在 2024 年的财报中录得了过往年度税项拨备不足约 1340 万元。这一金额主要包括 2021 年至 2023 年的补充企业所得税约 1080 万元、过往年度最终结算调整约 160 万元,以及前述少缴的企业所得税约 100 万元。与此同时,公司亦在 2024 年录得税项附加费约 330 万元,该笔费用主要由上述行政罚款约 80 万元及滞纳金约 250 万元构成。
不过,京新药业在招股书中表示,考虑到该事件属个别及一次性事件、罚款金额不重大、且不涉及董事欺诈或不诚实行为,中国法律顾问认为且独家保荐人同意,该事件不会对董事根据上市规则第 3.08 及 3.09 条的合适性产生重大不利影响。
天牧创投生态发起人、泰和泰(上海)律师事务所高级合伙人桂辛律师向蓝鲸新闻表示,研发费用列支不当,本质是企业将不符合税法与准则要求的支出归集进研发费用;该处罚本身不直接决定 IPO 成败,但港股监管会重点核查是否存在人为调节利润、内控是否存在重大缺陷。
总体而言,近年来,仿制药和原料药作为京新药业的基本盘在集采常态化和价格战中减速;创新药则处于刚刚起步阶段。此次二度递表港交所,既是寻求增量资金支持转型的战略选择,也是对公司能否向资本市场讲好 " 创新转型 " 故事的一次检验。地达西尼的放量节奏、JX2201 等后续管线的推进速度,以及费用节流策略的可持续性,将共同决定这家老牌药企能否真正跨越转型的 " 中间态 "。


