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康恩贝(600572.SH):递交西博帕多美国FDA新药上市申请
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康恩贝 ( 600572.SH ) 发布公告,近日,公司通过引进授权 ( License-in ) 方式的合作产品西博帕多 ( Cebranopadol ) ,由海外权益持有方 Adneuris Therapeutics,Inc. ( 简称 "Adneuris",为 Tris Pharma,Inc. 全资子公司 ) 向美国食品药品监督管理局 ( FDA ) 递交了新药上市申请 ( NNDA ) ,用于治疗成人中至重度急性疼痛。

康恩贝 ( 600572.SH ) 发布公告,近日,公司通过引进授权 ( License-in ) 方式的合作产品西博帕多 ( Cebranopadol ) ,由海外权益持有方 Adneuris Therapeutics,Inc. ( 简称 "Adneuris",为 Tris Pharma,Inc. 全资子公司 ) 向美国食品药品监督管理局 ( FDA ) 递交了新药上市申请 ( NNDA ) ,用于治疗成人中至重度急性疼痛。

西博帕多为全球首创 NOP ( 伤害感受肽 / 孤啡肽受体 ) +MOP 双靶点口服镇痛药。西博帕多 NDA 由海外权益持有方 Adneuris 向美国 FDA 提交,本次递交属于该产品海外注册关键节点。康恩贝拥有该产品大中华区全部开发与商业化独占权益。若该产品在美国获批,将对其在中国上市前的临床研究、注册申报等提供重要参考。

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