覆盖七大洲之后， 母公司 Butterfly 选择香港作为亚太支点——这不仅是一次市场扩张，更是一场关于 " 谁能定义下一代便携超声标准 " 的博弈

在覆盖北美、欧洲、南美、非洲、中东等七大洲 / 区域之后，母公司 Butterfly 正式将目光投向亚太。香港，这座连接东西方的城市，成为其亚太战略的第一个关键落子。这不是一次简单的产品上市，而是一家美国上市公司对全球第二大医疗市场发出的战略信号。

为什么是香港？

选择香港作为亚太战略支点，背后是多重战略考量：

第一，医疗体系国际化。香港的医疗标准与国际接轨，FDA 获批的产品在香港认可度高，进入门槛相对较低。香港的医生群体普遍使用英文文献、参与国际学术交流，对创新技术的接受度高。这意味着 Butterfly 不需要从零开始建立临床信任——香港的医生已经熟悉国际前沿技术，只需要证明产品力本身。

第二，大湾区辐射效应。粤港澳大湾区是中国医疗创新的先行区，跨境医疗合作政策灵活。以香港为桥头堡，可以自然辐射深圳、广州等大湾区的医疗创新生态，进而延伸到更广阔的中国内地市场。大湾区还有 " 港澳药械通 " 等政策红利，允许已在香港获批的药品和医疗器械在大湾区指定医疗机构使用——这为瑚蝶医疗提供了一条进入内地的 " 快速通道 "。

第三，东南亚跳板。香港是亚太医疗行业的枢纽城市，众多医疗器械分销商、医疗机构管理者、医疗投资人在此交汇。在香港建立品牌认知，等于同时面向整个东南亚市场发出了信号。东南亚拥有超过 6 亿人口，医疗基础设施正处于快速升级阶段，便携超声在基层医疗中的渗透率还有巨大提升空间。

第四，监管路径清晰。香港的医疗设备注册体系成熟透明，审批周期可预期，为后续在中国内地（NMPA 注册）和其他东南亚国家（如新加坡 HSA、马来西亚 MDA）的注册提供了经验和数据基础。香港的临床数据也可以作为在其他亚太市场注册的支持性材料，降低逐国注册的成本和时间。

香港医疗器械政策：

香港最大的特点是目前还没有法定强制注册，但监管规则正在明确，相关立法即将到来，时间轴。

2004 自愿性「医疗器械行政管理制度」设立卫生署执行，已表列 8,900+ 项产品

2026 成立香港药物及医疗器械监督管理中心整合西药、中药、器械监管职能

2027 争取向立法会提交《医疗器械条例草案》 建立法定体系，取代自愿制度

生效后 II – IV 级须注册 ＋ 制造商 / 进口商 / 批发商须领牌已表列产品直接过渡，新贸易商约 2 年领牌期底部结论

立法时间表（关键窗口）

2026 年内：成立「香港药物及医疗器械监督管理中心」，整合西药、中药、器械监管职能

2027 年：争取向立法会提交《医疗器械条例草案》

一句话结论：香港至今没有专门的医疗器械法例，现在实行的是 2004 年起由卫生署运作的「自愿性」行政表列制度（MDACS）；但法定规管的立法已经进入最后准备阶段，草案争取 2027 年提交立法会。

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亚太市场：全球增速最快的便携超声战场

全球便携超声（POCUS）市场规模已达数十亿美元级别，年复合增长率超过两位数。而亚太地区——特别是中国和东南亚——是全球增速最快的区域。推动亚太增长的核心动力包括：人口老龄化加速带来的诊断需求增长、基层医疗投入加大、AI 医疗政策放开、以及后疫情时代对即时诊断工具的需求上升。

中国市场尤为关键。中国拥有近百万家基层医疗机构，分级诊疗政策推动诊断能力下沉，" 千县工程 " 要求提升县级医院综合能力，AI 医疗政策窗口打开——每一项政策利好都在扩大便携超声的市场空间。如果瑚蝶医疗能在中国市场占据一定份额，其营收天花板将显著抬升，数据飞轮也将因中国庞大的病例量而加速运转。

竞争格局：巨头环伺下的差异化突围

亚太便携超声市场并非空白。GE Vscan、Philips Lumify、Clarius HD3、Mindray 等品牌均已布局。但 瑚蝶医疗的差异化优势依然明显：

首先，技术独占性。Ultrasound-on-Chip™ 是全球唯一的半导体超声芯片技术，后来者需要同时攻克 CMUT 芯片设计、台积电代工合作、可编程频率算法三道门槛。这不是靠资金就能快速追赶的。在 " 芯片自主可控 " 成为各国战略重点的当下，瑚蝶医疗的芯片技术本身就是最有力的竞争壁垒。

其次，科技惠民。科技的每一次跨越，最终都应该让普通人看得起病、看好病。芯片化带来的成本结构变革，让原本只有大医院才配备的超声能力，正在变成基层诊所乃至乡村卫生室都能拥有的标配。这不是简单的价格竞争，而是科技发展速度的红利——当一颗芯片替代了数百个精密机械部件，实惠自然传导到每一位患者身上，让 " 看病贵、看病难 " 从根源上得到缓解。对中国老百姓来说，这意味着在家门口的社区医院就能享受到过去只有三甲医院才有的诊断能力。

第三，AI 生态先发。Compass AI 的四层能力架构和 " 数据飞轮 " 效应，使得先进入市场的玩家将积累更多本地化数据，AI 模型更适配亚洲人群的体型和病种特征，后来者更难追赶。在亚太市场，" 数据本地化 " 是 AI 医疗的关键——亚洲人的体型、器官位置、高发疾病谱都与欧美有差异，只有积累了足够的本地数据，AI 才能真正好用。

第四，平台化潜力。当其他品牌还在 " 卖设备 " 时，瑚蝶医疗 已经在探索 " 卖芯片平台 " 共建模式。这种从产品到平台的升维，让 瑚蝶医疗的竞争维度高于传统设备厂商——它不是在跟 GE、Philips 竞争超声探头，而是在构建一个全新的超声芯片生态。

" 进入亚太不是要不要做的问题，而是怎么做的问题。我们选择香港作为起点，是因为这里同时具备国际化标准、政策灵活性和市场辐射力——这是进入中国和东南亚的最佳窗口。" 瑚蝶医疗管理层

未来想象：从设备销售到生态共建

Butterfly 在亚太的野心不止于卖设备。Butterfly Garden 开放平台已经吸引了一批第三方开发者，未来在中国市场，与本地医院、医学院、AI 公司的合作将是关键：

与医学院合作，将 Butterfly 纳入 POCUS 教学课程，培养下一代 " 超声原生 " 医生——当医学生在学校就习惯使用便携超声，他们进入临床后自然会成为 Butterfly 的用户。这是一种 " 从教育端切入 " 的长期市场策略，效果远比直接卖设备更深远。

与互联网医疗平台合作，将便携超声接入远程诊疗流程，实现 " 基层采集 + 云端解读 " 的分级诊疗闭环。中国的互联网医疗平台（如微医、好大夫在线等）已经有成熟的远程问诊体系，便携超声可以作为 " 检查能力 " 嵌入这个体系，让远程问诊从 " 只问不查 " 升级到 " 问查结合 "。

与 AI 公司合作，基于中国临床数据开发本地化的 AI 诊断模型。中国拥有全球最丰富的病例多样性，如果 Butterfly 能与中国的 AI 医疗企业建立合作，其 Compass AI 模型在中国人群上的表现将快速提升，同时合作伙伴也能基于 Butterfly 的芯片平台开发垂直场景的应用。

这些合作一旦落地，Butterfly 在中国的角色将从 " 设备供应商 " 升级为 " 医疗数字化基础设施提供者 " ——这是一个远比 " 卖探头 " 更深远、更有粘性的定位。

中国故事的深层逻辑

从更宏观的视角看，Butterfly 进入中国，契合了中国医疗体系转型的几个核心方向：一是优质医疗资源下沉——便携超声 +AI 是基层诊断能力补短板的理想工具；二是国产替代与自主创新—— Butterfly 的芯片平台授权模式可以与中国制造业的规模化能力结合，催生本土化的创新产品；三是数字健康基础设施建设——便携超声作为 " 数据采集节点 "，可以融入中国的数字健康网络。

双主体正式落地：香港瑚蝶与广州瑚蝶

依托母公司体系成熟的 Ultrasound-on-Chip 芯片级超声技术，香港瑚蝶医疗 + 广州瑚蝶医疗作为全资在华主体，将创新超声医疗器械技术、产品落地中国市场，完成本地化适配、合规申报与场景应用。

关于公司名称：为尊重中国商标法律法规，" 蝴蝶 " 二字涉及 " 上海上工 " 的驰名商标保护，无法作为公司字号在广州注册系统使用，故香港与广州两家公司均以 " 瑚蝶 " 二字命名。特此声明。

从香港出发，瑚蝶正在书写一个关于 " 技术如何跨越地理边界、惠及更多人群 " 的故事。这个故事的中国篇章，才刚刚翻开第一页——而这一页的内容，可能比之前所有篇章加起来都更精彩。

中国战略关键看点

▸ 香港定位：亚太战略支点，辐射大湾区与东南亚

▸ 全球便携超声市场达数十亿美元级别，亚太增速最快

▸ 中国近百万家基层医疗机构——巨大增量市场

▸ 科技惠民：芯片红利降低看病成本，让优质影像惠及基层百姓

▸ 生态共建：医学院教育合作 + 互联网医疗共建模式 + AI 本地化合作

▸ 长期角色：从设备供应商到医疗数字化基础设施提供者

▸ 契合中国医疗转型：资源下沉 + 技术合作 + 数字健康基础设施